Patientenkontrollierte Epiduralanalgesie im Vergleich zu kontinuierlicher epiduraler Infusion: Geburtshilfe und neonatale Ergebnisse (Epidural)
17. September 2009 aktualisiert von: MemorialCare
Patientenkontrollierte epidurale Infusion vs. Kontinuierliche epidurale Infusion: Ergebnisse bei Geburtshilfe und Neugeborenen
Die Forscher beabsichtigen, eine große randomisierte Studie mit standardisierter geburtshilflicher und anästhesiologischer Praxis in einer einzigen Einrichtung durchzuführen, um die Auswirkungen einer patientenkontrollierten Epiduralanalgesie auf die geburtshilflichen und neonatologischen Ergebnisse zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frauen in ihrer ersten Schwangerschaft mit spontanen Wehen, die eine Epiduralanästhesie wünschen, werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt.
Jede Gruppe erhält zunächst einen intrathekalen Bolus.
Vor und 30 Minuten nach dem anfänglichen Bolus wird der verbale Schmerzwert des Patienten aufgezeichnet.
Die Gruppe mit kontinuierlicher epiduraler Infusion (Gruppe I) wird sofort mit einer kontinuierlichen Pumpeninfusion begonnen. Sie haben auch die Möglichkeit, einen PCA-Bolus zu verabreichen. Schließlich kann die patientengesteuerte epidurale Gruppe (Gruppe III) alle 20 einen Bolus verabreichen Minuten ohne kontinuierliche Infusion.
Jeder Gruppe werden vom Anästhesiepersonal auch 2 Boli erlaubt, falls ihre Schmerzen nicht durch die angegebene Studienmedikation kontrolliert werden können.
Eine stündliche Auswertung des verbalen Schmerzscores und der mütterlichen Mobilität wird aufgezeichnet.
Nach der Entbindung werden dann geburtshilfliche Ergebnisse, neonatale Ergebnisse, Anästhesieeingriffe und Fragebögen zur Patientenzufriedenheit erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
270
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
- Rekrutierung
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Christine Preslicka, RN
- Telefonnummer: 562-933-2750
- E-Mail: cpreslicka@memorialcare.org
-
Hauptermittler:
- Michael Haydon, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühe Wehen
- Nullipara
Ausschlusskriterien:
- Induktionen
- Verschluss
- Kontraindikationen für die Regionalanästhesie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Kontinuierliche epidurale Infusion von Medikamenten zur Schmerzlinderung
|
Bupivicain epidurale Dauerinfusion
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: 2
kontinuierliche epidurale Infusion in Verbindung mit patientenkontrollierter Anästhesie (PCA)
|
Bupivicain
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: 3
patientengesteuerte anästhesie nur dieser arm hat eine pt-gesteuerte medikamentenabgabe.
(PCA)
|
Nur patientengesteuerte Anästhesie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Insgesamt verwendetes Bupivicain
Zeitfenster: Ende der Arbeit
|
Ende der Arbeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
mütterliche Zufriedenheit
Zeitfenster: Ende der Arbeit
|
Ende der Arbeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Haydon, MD, Memorial care Health Sytem Physcian
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2010
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 333-06
- MHS 801001-R433306
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .