- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00810914
Patientkontrollerad epidural analgesi kontra kontinuerlig epidural infusion: obstetriska och neonatala resultat (Epidural)
17 september 2009 uppdaterad av: MemorialCare
Patientkontrollerad epidural infusion vs. Kontinuerlig epidural infusion: obstetriska och neonatala resultat
Utredarna avser att utföra en stor randomiserad studie med standardiserad obstetrisk och anestesipraktik vid en enda institution för att fastställa effekterna av patientkontrollerad epidural analgesi på obstetriska och neonatala resultat.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor under sin första graviditet under spontan förlossning som önskar epiduralbedövning kommer att randomiseras till en av tre grupper.
Varje grupp kommer initialt att ges intratekal bolus.
Före och 30 minuter efter den första bolusdosen kommer patientens verbala smärtpoäng att registreras.
Den kontinuerliga epidurala infusionsgruppen (Grupp I) kommer att startas omedelbart med en kontinuerlig pumpinfusion. De kommer också att ha möjlighet att ge en PCA-bolus. Slutligen kommer den patientkontrollerade epiduralgruppen (Grupp III) att kunna ge en bolus var 20:e minuter utan kontinuerlig infusion.
Varje grupp kommer också att tillåtas 2 bolusdoser av anestesipersonalen i händelse av att deras smärta inte kontrolleras av den indikerade studiemedicinen.
En timutvärdering av verbal smärtpoäng och moderns rörlighet kommer att registreras.
Efter förlossningen kommer obstetriska utfall, neonatala utfall, anestesiinterventioner och patientnöjdhetsenkäter att samlas in.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
270
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Rekrytering
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Christine Preslicka, RN
- Telefonnummer: 562-933-2750
- E-post: cpreslicka@memorialcare.org
-
Huvudutredare:
- Michael Haydon, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidig förlossning
- Nulliparous
Exklusions kriterier:
- Induktioner
- Ridbyxa
- Kontraindikationer för regional anestesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 1
Kontinuerlig epidural infusion av medicin för metod för smärtlindring
|
bupivicain kontinuerlig epidural infusion
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: 2
kontinuerlig epidural infusion i kombination med patientkontrollerad anestesi (PCA)
|
bupivikain
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: 3
patientkontrollerad anestesi endast denna arm har pt-kontrollerad medicintillförsel.
(PCA)
|
endast patientkontrollerad anestesi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Totalt använt bupivicain
Tidsram: Slut på förlossningen
|
Slut på förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
moderns tillfredsställelse
Tidsram: Slut på förlossningen
|
Slut på förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Haydon, MD, Memorial care Health Sytem Physcian
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2006
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2010
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2008
Första postat (UPPSKATTA)
18 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 september 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2009
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 333-06
- MHS 801001-R433306
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på bupivikain epidural
-
Ohio State UniversityIndragenAdministreringsmetoder för förlossningsanalgesiFörenta staterna
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Rekrytering
-
ShanWu Feng, M.D.OkändSmärta | Neurologiska manifestationer | Förlossningssmärta | Tecken och symtom | Patologiska tillstånd, tecken och symtomKina
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityAvslutad
-
National Research Centre, EgyptCairo UniversityIndragenDural punktering Epidural teknik
-
Medical University of South CarolinaAvslutadFörlossningssmärta | Analgesi av arbetskraftFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenEpidural placering
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaAnmälan via inbjudanAnalgesi | AnestesiFörenta staterna, Kanada
-
Franklin Pierce UniversityUniversity of Colorado, DenverAvslutadLumbal spinal stenosFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression; MedtronicAktiv, inte rekryterandeBehandling Resistent depressionFörenta staterna