Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientkontrollerad epidural analgesi kontra kontinuerlig epidural infusion: obstetriska och neonatala resultat (Epidural)

17 september 2009 uppdaterad av: MemorialCare

Patientkontrollerad epidural infusion vs. Kontinuerlig epidural infusion: obstetriska och neonatala resultat

Utredarna avser att utföra en stor randomiserad studie med standardiserad obstetrisk och anestesipraktik vid en enda institution för att fastställa effekterna av patientkontrollerad epidural analgesi på obstetriska och neonatala resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kvinnor under sin första graviditet under spontan förlossning som önskar epiduralbedövning kommer att randomiseras till en av tre grupper. Varje grupp kommer initialt att ges intratekal bolus. Före och 30 minuter efter den första bolusdosen kommer patientens verbala smärtpoäng att registreras. Den kontinuerliga epidurala infusionsgruppen (Grupp I) kommer att startas omedelbart med en kontinuerlig pumpinfusion. De kommer också att ha möjlighet att ge en PCA-bolus. Slutligen kommer den patientkontrollerade epiduralgruppen (Grupp III) att kunna ge en bolus var 20:e minuter utan kontinuerlig infusion. Varje grupp kommer också att tillåtas 2 bolusdoser av anestesipersonalen i händelse av att deras smärta inte kontrolleras av den indikerade studiemedicinen. En timutvärdering av verbal smärtpoäng och moderns rörlighet kommer att registreras. Efter förlossningen kommer obstetriska utfall, neonatala utfall, anestesiinterventioner och patientnöjdhetsenkäter att samlas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Rekrytering
        • Long Beach Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Haydon, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidig förlossning
  • Nulliparous

Exklusions kriterier:

  • Induktioner
  • Ridbyxa
  • Kontraindikationer för regional anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Kontinuerlig epidural infusion av medicin för metod för smärtlindring
bupivicain kontinuerlig epidural infusion
Andra namn:
  • Marcaine
EXPERIMENTELL: 2
kontinuerlig epidural infusion i kombination med patientkontrollerad anestesi (PCA)
bupivikain
Andra namn:
  • marcaine
EXPERIMENTELL: 3
patientkontrollerad anestesi endast denna arm har pt-kontrollerad medicintillförsel. (PCA)
endast patientkontrollerad anestesi
Andra namn:
  • marcaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalt använt bupivicain
Tidsram: Slut på förlossningen
Slut på förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
moderns tillfredsställelse
Tidsram: Slut på förlossningen
Slut på förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Haydon, MD, Memorial care Health Sytem Physcian

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2008

Första postat (UPPSKATTA)

18 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på bupivikain epidural

3
Prenumerera