Analgesia peridural controlada pelo paciente versus infusão epidural contínua: resultados obstétricos e neonatais (Epidural)
17 de setembro de 2009 atualizado por: MemorialCare
Infusão epidural controlada pelo paciente vs. Infusão Peridural Contínua: Desfechos Obstétricos e Neonatais
Os investigadores pretendem realizar um grande estudo randomizado usando prática obstétrica e anestésica padronizada em uma única instituição para determinar os efeitos da analgesia peridural controlada pelo paciente nos resultados obstétricos e neonatais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
As mulheres em sua primeira gravidez em trabalho de parto espontâneo que desejam anestesia peridural serão randomizadas para um dos três grupos.
Cada grupo receberá inicialmente bolus intratecal.
Antes e 30 minutos após o bolus inicial, o escore verbal de dor do paciente será registrado.
O grupo de infusão peridural contínua (Grupo I) será iniciado imediatamente em uma bomba de infusão contínua. Eles também terão a oportunidade de administrar um bolus de PCA Finalmente, o grupo de peridural controlado pelo paciente (Grupo III) poderá administrar um bolus a cada 20 minutos sem infusão contínua.
Cada grupo também receberá 2 bolus, pela equipe de anestesia no caso de sua dor não ser controlada pela medicação do estudo indicada.
Uma avaliação de hora em hora do escore verbal de dor e mobilidade materna será registrada.
Após o parto, os resultados obstétricos, resultados neonatais, intervenções anestésicas e questionários de satisfação do paciente serão coletados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
270
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Recrutamento
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Contato:
- Christine Preslicka, RN
- Número de telefone: 562-933-2750
- E-mail: cpreslicka@memorialcare.org
-
Investigador principal:
- Michael Haydon, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalho de parto precoce
- nulípara
Critério de exclusão:
- induções
- Culatra
- Contra-indicações à anestesia regional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Infusão peridural contínua de medicamento para método de alívio da dor
|
infusão peridural contínua de bupivicaína
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: 2
infusão peridural contínua em conjunto com anestesia controlada pelo paciente (PCA)
|
bupivicaína
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: 3
anestesia controlada pelo paciente somente este braço possui administração de medicação controlada por pt.
(PCA)
|
apenas anestesia controlada pelo paciente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Bupivicaína total usada
Prazo: Fim do trabalho de parto
|
Fim do trabalho de parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
satisfação materna
Prazo: Fim do trabalho de parto
|
Fim do trabalho de parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Haydon, MD, Memorial care Health Sytem Physcian
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 333-06
- MHS 801001-R433306
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .