腹部手術におけるセプラスプレイの管理性と安全性の評価。 (C-MUST)
2015年5月21日 更新者：Genzyme, a Sanofi Company
腹部コエリオスコピック手術における SepraSpray 抗癒着バリアの管理性と安全性の評価
この研究では、腹部手術（腹腔鏡）を受ける患者における SeprasSpray の性能を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens Cedex 1、フランス、80054
- CHU Amiens Nord
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Bobingy、フランス、93009
- Hôpital Avicenne
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Clichy、フランス、92110
- Hôpital Beaujon
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Eaubonne Cedex、フランス、95602
- Centre Hospitalier Simone Veil
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Marseille cedex 20、フランス、13915
- Hôpital Nord
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Nantes Cedex 1、フランス、44093
- CHR Nantes-Hopital Hotel Dieu
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Nice、フランス、06200
- CHU Hopital de le'Archet
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Paris、フランス、75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Pessac Cedex、フランス、33604
- CHU Bordeaux-Hopital du Haut Leveque
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Pierre Benite、フランス、69495
- CHU Lyon Sud
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Poissy、フランス、78300
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy Saint-German
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Rouen Cedex、フランス、76031
- CHU Charles Nicolle
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Talence Cedex 1、フランス、33404
- CHU Bordeaux Saint Andre
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Toulouse Cedex 9、フランス、31509
- Hopital Purpan
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Tours、フランス、37044
- CHU Hôpital Trousseau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下腹部手術が必要な18歳以上の患者
除外基準:
- 妊娠している、または以前の手術による感染性合併症が進行中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セプラスプレイ
セプラスプレイを受け取る
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最大。セプラスプレイ 10g
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NO_INTERVENTION：コントロール
治療なし、プラセボなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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罹患率
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月21日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。