- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00813397
Seprasprayn hallittavuuden ja turvallisuuden arviointi vatsakirurgiassa. (C-MUST)
torstai 21. toukokuuta 2015 päivittänyt: Genzyme, a Sanofi Company
SepraSpray-adheesiota estävän esteen hallittavuus ja turvallisuusarviointi vatsan koelioskooppisessa kirurgiassa
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan SeprasSprayn tehoa potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus (laparoskooppinen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens Cedex 1, Ranska, 80054
- CHU Amiens Nord
-
Bobingy, Ranska, 93009
- Hôpital Avicenne
-
Clichy, Ranska, 92110
- Hôpital Beaujon
-
Eaubonne Cedex, Ranska, 95602
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Marseille cedex 20, Ranska, 13915
- Hôpital Nord
-
Nantes Cedex 1, Ranska, 44093
- CHR Nantes-Hopital Hotel Dieu
-
Nice, Ranska, 06200
- CHU Hopital de le'Archet
-
Paris, Ranska, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Pessac Cedex, Ranska, 33604
- CHU Bordeaux-Hopital du Haut Leveque
-
Pierre Benite, Ranska, 69495
- CHU Lyon Sud
-
Poissy, Ranska, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy Saint-German
-
Rouen Cedex, Ranska, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
Talence Cedex 1, Ranska, 33404
- CHU Bordeaux Saint Andre
-
Toulouse Cedex 9, Ranska, 31509
- Hopital Purpan
-
Tours, Ranska, 37044
- CHU Hôpital Trousseau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat laparoskooppista vatsan leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai joilla on meneillään tarttuva komplikaatio edellisestä leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Sepraspray
Ota vastaan Sepraspray
|
Max. 10 g Seprasprayta
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei hoitoa, ei lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 23. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSPRAY00608
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepraspray
-
Genzyme, a Sanofi CompanyValmis
-
Genzyme, a Sanofi CompanyLopetettuVatsan kiinnityksetRanska, Saksa, Tšekin tasavalta, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Genzyme, a Sanofi CompanyLopetettuKiinnittymisen ehkäisy (vatsa)Ranska, Ruotsi