A Sepraspray kezelhetőségének és biztonságának értékelése hasi sebészetben. (C-MUST)
2015. május 21. frissítette: Genzyme, a Sanofi Company
A SepraSpray tapadásgátló akadály kezelhetőségének és biztonsági értékelése hasi coelioszkópos sebészetben
Ez a tanulmány a SeprasSpray teljesítményét vizsgálja hasi műtéten (laparoszkópos) átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens Cedex 1, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Nord
-
Bobingy, Franciaország, 93009
- Hopital Avicenne
-
Clichy, Franciaország, 92110
- Hopital Beaujon
-
Eaubonne Cedex, Franciaország, 95602
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Marseille cedex 20, Franciaország, 13915
- Hôpital Nord
-
Nantes Cedex 1, Franciaország, 44093
- CHR Nantes-Hopital Hotel Dieu
-
Nice, Franciaország, 06200
- CHU Hopital de le'Archet
-
Paris, Franciaország, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Pessac Cedex, Franciaország, 33604
- CHU Bordeaux-Hopital du Haut Leveque
-
Pierre Benite, Franciaország, 69495
- CHU Lyon Sud
-
Poissy, Franciaország, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy Saint-German
-
Rouen Cedex, Franciaország, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
Talence Cedex 1, Franciaország, 33404
- CHU Bordeaux Saint Andre
-
Toulouse Cedex 9, Franciaország, 31509
- Hopital Purpan
-
Tours, Franciaország, 37044
- CHU Hôpital Trousseau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 éves és idősebb betegek laparoszkópos hasi műtétet igényelnek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik terhesek vagy egy korábbi műtét során folyamatban lévő fertőző szövődményeik vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Sepraspray
Fogadja a Seprasprayt
|
Max. 10 g Sepraspray
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Nincs kezelés, nincs placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Morbiditás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSPRAY00608
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .