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Gestibilità e valutazione della sicurezza del sepraspray nella chirurgia addominale. (C-MUST)

21 maggio 2015 aggiornato da: Genzyme, a Sanofi Company

Valutazione di gestibilità e sicurezza della barriera antiaderente SepraSpray nella chirurgia celioscopica addominale

Questo studio esaminerà le prestazioni di SeprasSpray in pazienti sottoposti a chirurgia addominale (laparoscopica).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens Cedex 1, Francia, 80054
        • CHU Amiens Nord
      • Bobingy, Francia, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Clichy, Francia, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Eaubonne Cedex, Francia, 95602
        • Centre Hospitalier Simone Veil
      • Marseille cedex 20, Francia, 13915
        • Hopital Nord
      • Nantes Cedex 1, Francia, 44093
        • CHR Nantes-Hopital Hotel Dieu
      • Nice, Francia, 06200
        • CHU Hopital de le'Archet
      • Paris, Francia, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Pessac Cedex, Francia, 33604
        • CHU Bordeaux-Hopital du Haut Leveque
      • Pierre Benite, Francia, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Poissy, Francia, 78300
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy Saint-German
      • Rouen Cedex, Francia, 76031
        • CHU Charles Nicolle
      • Talence Cedex 1, Francia, 33404
        • CHU Bordeaux Saint Andre
      • Toulouse Cedex 9, Francia, 31509
        • Hopital Purpan
      • Tours, Francia, 37044
        • CHU Hôpital Trousseau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che richiedono un intervento di chirurgia addominale laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza o con complicanze infettive in corso da un precedente intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sepraspray
Ricevi Sepraspray
Dispositivo: Sepraspray
Massimo. 10 g di Sepraspray
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessun trattamento, nessun placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morbilità
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

23 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSPRAY00608

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione dell'adesione

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

Prove cliniche su Sepraspray

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