Évaluation de la gérabilité et de la sécurité de Sepraspray en chirurgie abdominale. (C-MUST)
21 mai 2015 mis à jour par: Genzyme, a Sanofi Company
Évaluation de la gérabilité et de la sécurité de la barrière anti-adhérence SepraSpray en chirurgie cœlioscopique abdominale
Cette étude examinera les performances de SeprasSpray chez les patients subissant une chirurgie abdominale (laparoscopique).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Amiens Cedex 1, France, 80054
- CHU Amiens Nord
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Bobingy, France, 93009
- Hôpital Avicenne
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Clichy, France, 92110
- Hôpital Beaujon
-
Eaubonne Cedex, France, 95602
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Marseille cedex 20, France, 13915
- Hopital Nord
-
Nantes Cedex 1, France, 44093
- CHR Nantes-Hopital Hotel Dieu
-
Nice, France, 06200
- CHU Hopital de le'Archet
-
Paris, France, 75014
- Institut mutualiste Montsouris
-
Pessac Cedex, France, 33604
- CHU Bordeaux-Hopital du Haut Leveque
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Pierre Benite, France, 69495
- CHU Lyon Sud
-
Poissy, France, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy Saint-German
-
Rouen Cedex, France, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
Talence Cedex 1, France, 33404
- CHU Bordeaux Saint Andre
-
Toulouse Cedex 9, France, 31509
- Hopital Purpan
-
Tours, France, 37044
- CHU Hôpital Trousseau
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans et plus nécessitant une chirurgie abdominale laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Les patients qui sont enceintes ou qui ont des complications infectieuses en cours d'une chirurgie précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Séprapulvérisation
Recevoir Sépraspray
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Max. 10g de Sépraspray
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Pas de traitement, pas de placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Morbidité
Délai: 30 jours
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30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
23 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSPRAY00608
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