Оценка управляемости и безопасности сепраспрея в абдоминальной хирургии. (C-MUST)
21 мая 2015 г. обновлено: Genzyme, a Sanofi Company
Оценка управляемости и безопасности противоспаечного барьера SepraSpray в абдоминальной коэлиоскопической хирургии
В этом исследовании будет изучена эффективность SeprasSpray у пациентов, перенесших абдоминальную операцию (лапароскопическую).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens Cedex 1, Франция, 80054
- CHU Amiens Nord
-
Bobingy, Франция, 93009
- Hopital Avicenne
-
Clichy, Франция, 92110
- Hôpital Beaujon
-
Eaubonne Cedex, Франция, 95602
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Marseille cedex 20, Франция, 13915
- Hopital Nord
-
Nantes Cedex 1, Франция, 44093
- CHR Nantes-Hopital Hotel Dieu
-
Nice, Франция, 06200
- CHU Hopital de le'Archet
-
Paris, Франция, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Pessac Cedex, Франция, 33604
- CHU Bordeaux-Hopital du Haut Leveque
-
Pierre Benite, Франция, 69495
- CHU Lyon Sud
-
Poissy, Франция, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy Saint-German
-
Rouen Cedex, Франция, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
Talence Cedex 1, Франция, 33404
- CHU Bordeaux Saint Andre
-
Toulouse Cedex 9, Франция, 31509
- Hopital Purpan
-
Tours, Франция, 37044
- CHU Hôpital Trousseau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше нуждаются в лапароскопической абдоминальной хирургии.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые беременны или имеют продолжающиеся инфекционные осложнения от предыдущей операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сепраспрей
Получить Сепраспрей
|
Макс. 10 г Сепраспрея
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Без лечения, без плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSPRAY00608
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .