Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndterbarhed og sikkerhedsvurdering af Sepraspray i abdominal kirurgi. (C-MUST)

21. maj 2015 opdateret af: Genzyme, a Sanofi Company

Håndterbarhed og sikkerhedsvurdering af SepraSpray Anti-adhæsionsbarrieren ved abdominal køleioskopisk kirurgi

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​SeprasSpray hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi (laparoskopisk).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens Cedex 1, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Nord
      • Bobingy, Frankrig, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Eaubonne Cedex, Frankrig, 95602
        • Centre Hospitalier Simone Veil
      • Marseille cedex 20, Frankrig, 13915
        • Hôpital Nord
      • Nantes Cedex 1, Frankrig, 44093
        • CHR Nantes-Hopital Hotel Dieu
      • Nice, Frankrig, 06200
        • CHU Hopital de le'Archet
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Pessac Cedex, Frankrig, 33604
        • CHU Bordeaux-Hopital du Haut Leveque
      • Pierre Benite, Frankrig, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Poissy, Frankrig, 78300
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy Saint-German
      • Rouen Cedex, Frankrig, 76031
        • CHU Charles Nicolle
      • Talence Cedex 1, Frankrig, 33404
        • CHU Bordeaux Saint Andre
      • Toulouse Cedex 9, Frankrig, 31509
        • Hopital Purpan
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHU Hôpital Trousseau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover, der kræver laparoskopisk abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide eller har en igangværende infektiøs komplikation fra en tidligere operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sepraspray
Modtag Sepraspray
Enhed: Sepraspray
Maks. 10 g Sepraspray
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen behandling, ingen placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2008

Først opslået (SKØN)

23. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSPRAY00608

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adhæsionsforebyggelse

Kliniske forsøg med Sepraspray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner