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Handhabbarkeit und Sicherheitsbewertung von Sepraspray in der Bauchchirurgie. (C-MUST)

21. Mai 2015 aktualisiert von: Genzyme, a Sanofi Company

Handhabbarkeit und Sicherheitsbewertung der SepraSpray-Antiadhäsionsbarriere in der abdominalen coelioskopischen Chirurgie

In dieser Studie wird die Leistung von SeprasSpray bei Patienten untersucht, die sich einer Bauchoperation (laparoskopisch) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens Cedex 1, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Nord
      • Bobingy, Frankreich, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Eaubonne Cedex, Frankreich, 95602
        • Centre Hospitalier Simone Veil
      • Marseille cedex 20, Frankreich, 13915
        • Hôpital Nord
      • Nantes Cedex 1, Frankreich, 44093
        • CHR Nantes-Hopital Hotel Dieu
      • Nice, Frankreich, 06200
        • CHU Hopital de le'Archet
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Pessac Cedex, Frankreich, 33604
        • CHU Bordeaux-Hopital du Haut Leveque
      • Pierre Benite, Frankreich, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Poissy, Frankreich, 78300
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy Saint-German
      • Rouen Cedex, Frankreich, 76031
        • CHU Charles Nicolle
      • Talence Cedex 1, Frankreich, 33404
        • CHU Bordeaux Saint Andre
      • Toulouse Cedex 9, Frankreich, 31509
        • Hopital Purpan
      • Tours, Frankreich, 37044
        • CHU Hôpital Trousseau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren benötigen eine laparoskopische Bauchoperation

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die schwanger sind oder anhaltende infektiöse Komplikationen von einer früheren Operation haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sepraspray
Erhalten Sie Sepraspray
Gerät: Sepraspray
Max. 10 g Sepraspray
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Keine Behandlung, kein Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morbidität
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSPRAY00608

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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