Beheersbaarheid en veiligheidsbeoordeling van Sepraspray bij abdominale chirurgie. (C-MUST)
21 mei 2015 bijgewerkt door: Genzyme, a Sanofi Company
Beheersbaarheid en veiligheidsbeoordeling van de SepraSpray anti-adhesiebarrière bij abdominale coelioscopische chirurgie
Deze studie zal de werking van SeprasSpray onderzoeken bij patiënten die een buikoperatie (laparoscopisch) ondergaan.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens Cedex 1, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens Nord
-
Bobingy, Frankrijk, 93009
- Hopital Avicenne
-
Clichy, Frankrijk, 92110
- Hopital Beaujon
-
Eaubonne Cedex, Frankrijk, 95602
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Marseille cedex 20, Frankrijk, 13915
- Hôpital Nord
-
Nantes Cedex 1, Frankrijk, 44093
- CHR Nantes-Hopital Hotel Dieu
-
Nice, Frankrijk, 06200
- CHU Hopital de le'Archet
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Pessac Cedex, Frankrijk, 33604
- CHU Bordeaux-Hopital du Haut Leveque
-
Pierre Benite, Frankrijk, 69495
- CHU Lyon Sud
-
Poissy, Frankrijk, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy Saint-German
-
Rouen Cedex, Frankrijk, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
Talence Cedex 1, Frankrijk, 33404
- CHU Bordeaux Saint Andre
-
Toulouse Cedex 9, Frankrijk, 31509
- Hopital Purpan
-
Tours, Frankrijk, 37044
- CHU Hôpital Trousseau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder die een laparoscopische buikoperatie nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zwanger zijn of aanhoudende infectieuze complicaties hebben na een eerdere operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Sepraspray
Sepraspray ontvangen
|
Max. 10g Sepraspray
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Geen behandeling, geen placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSPRAY00608
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .