Posouzení ovladatelnosti a bezpečnosti Sepraspray v abdominální chirurgii. (C-MUST)
21. května 2015 aktualizováno: Genzyme, a Sanofi Company
Posouzení ovladatelnosti a bezpečnosti SepraSpray antiadhezivní bariéry v abdominální coelioskopické chirurgii
Tato studie bude zkoumat účinnost SeprasSpray u pacientů podstupujících břišní operaci (laparoskopická).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens Cedex 1, Francie, 80054
- CHU Amiens Nord
-
Bobingy, Francie, 93009
- Hôpital Avicenne
-
Clichy, Francie, 92110
- Hopital Beaujon
-
Eaubonne Cedex, Francie, 95602
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Marseille cedex 20, Francie, 13915
- Hopital Nord
-
Nantes Cedex 1, Francie, 44093
- CHR Nantes-Hopital Hotel Dieu
-
Nice, Francie, 06200
- CHU Hopital de le'Archet
-
Paris, Francie, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Pessac Cedex, Francie, 33604
- CHU Bordeaux-Hopital du Haut Leveque
-
Pierre Benite, Francie, 69495
- CHU Lyon Sud
-
Poissy, Francie, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy Saint-German
-
Rouen Cedex, Francie, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
Talence Cedex 1, Francie, 33404
- CHU Bordeaux Saint Andre
-
Toulouse Cedex 9, Francie, 31509
- Hôpital Purpan
-
Tours, Francie, 37044
- CHU Hôpital Trousseau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let vyžadují laparoskopickou operaci břicha
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou těhotné nebo mají probíhající infekční komplikace po předchozí operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sepraspray
Přijměte Sepraspray
|
Max. 10 g Sepraspray
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádná léčba, žádné placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morbidita
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2008
První zveřejněno (ODHAD)
23. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSPRAY00608
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .