Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łatwość obsługi i ocena bezpieczeństwa Sepraspray w chirurgii jamy brzusznej. (C-MUST)

21 maja 2015 zaktualizowane przez: Genzyme, a Sanofi Company

Łatwość obsługi i ocena bezpieczeństwa bariery antyadhezyjnej SepraSpray w chirurgii celioskopowej jamy brzusznej

W tym badaniu zbadane zostanie działanie SeprasSpray u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej (laparoskopii).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens Cedex 1, Francja, 80054
        • CHU Amiens Nord
      • Bobingy, Francja, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Clichy, Francja, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Eaubonne Cedex, Francja, 95602
        • Centre Hospitalier Simone Veil
      • Marseille cedex 20, Francja, 13915
        • Hôpital Nord
      • Nantes Cedex 1, Francja, 44093
        • CHR Nantes-Hopital Hotel Dieu
      • Nice, Francja, 06200
        • CHU Hopital de le'Archet
      • Paris, Francja, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Pessac Cedex, Francja, 33604
        • CHU Bordeaux-Hopital du Haut Leveque
      • Pierre Benite, Francja, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Poissy, Francja, 78300
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy Saint-German
      • Rouen Cedex, Francja, 76031
        • CHU Charles Nicolle
      • Talence Cedex 1, Francja, 33404
        • CHU Bordeaux Saint Andre
      • Toulouse Cedex 9, Francja, 31509
        • Hopital Purpan
      • Tours, Francja, 37044
        • CHU Hôpital Trousseau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy wymagają laparoskopowej operacji jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w ciąży lub z trwającymi powikłaniami infekcyjnymi po poprzedniej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sepraspray
Odbierz Sepraspray
Urządzenie: Sepraspray
Maks. 10g Seprasprayu
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Bez leczenia, bez placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachorowalność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSPRAY00608

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie przywieraniu

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Sepraspray

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj