Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndterbarhet og sikkerhetsvurdering av Sepraspray i abdominal kirurgi. (C-MUST)

21. mai 2015 oppdatert av: Genzyme, a Sanofi Company

Håndterbarhet og sikkerhetsvurdering av SepraSpray Anti-adhesjonsbarrieren i abdominal koelioskopisk kirurgi

Denne studien vil undersøke ytelsen til SeprasSpray hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi (laparoskopisk).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens Cedex 1, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Nord
      • Bobingy, Frankrike, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Eaubonne Cedex, Frankrike, 95602
        • Centre Hospitalier Simone Veil
      • Marseille cedex 20, Frankrike, 13915
        • Hopital Nord
      • Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
        • CHR Nantes-Hopital Hotel Dieu
      • Nice, Frankrike, 06200
        • CHU Hopital de le'Archet
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Pessac Cedex, Frankrike, 33604
        • CHU Bordeaux-Hopital du Haut Leveque
      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Poissy, Frankrike, 78300
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy Saint-German
      • Rouen Cedex, Frankrike, 76031
        • CHU Charles Nicolle
      • Talence Cedex 1, Frankrike, 33404
        • CHU Bordeaux Saint Andre
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31509
        • Hopital Purpan
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHU Hôpital Trousseau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år og eldre som trenger laparoskopisk abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er gravide eller har pågående smittsomme komplikasjoner fra en tidligere operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sepraspray
Motta Sepraspray
Enhet: Sepraspray
Maks. 10 g Sepraspray
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ingen behandling, ingen placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

23. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSPRAY00608

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adhesjonsforebygging

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Fullført
    Obalon hos barn med alvorlig fedme (Obalon)
    Alvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranse
    Italia

Kliniske studier på Sepraspray

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere