- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00813397
복부 수술에서 Sepraspray의 관리 용이성 및 안전성 평가. (C-MUST)
2015년 5월 21일 업데이트: Genzyme, a Sanofi Company
복부 코엘리오스코피 수술에서 SepraSpray 유착 방지 장벽의 관리 용이성 및 안전성 평가
이 연구에서는 복부 수술(복강경 수술)을 받는 환자를 대상으로 SeprasSpray의 성능을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Amiens Cedex 1, 프랑스, 80054
- CHU Amiens Nord
-
Bobingy, 프랑스, 93009
- Hopital Avicenne
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Clichy, 프랑스, 92110
- Hôpital Beaujon
-
Eaubonne Cedex, 프랑스, 95602
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Marseille cedex 20, 프랑스, 13915
- Hôpital Nord
-
Nantes Cedex 1, 프랑스, 44093
- CHR Nantes-Hopital Hotel Dieu
-
Nice, 프랑스, 06200
- CHU Hopital de le'Archet
-
Paris, 프랑스, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Pessac Cedex, 프랑스, 33604
- CHU Bordeaux-Hopital du Haut Leveque
-
Pierre Benite, 프랑스, 69495
- CHU Lyon Sud
-
Poissy, 프랑스, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy Saint-German
-
Rouen Cedex, 프랑스, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
Talence Cedex 1, 프랑스, 33404
- CHU Bordeaux Saint Andre
-
Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31509
- Hopital Purpan
-
Tours, 프랑스, 37044
- CHU Hôpital Trousseau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 복부 수술이 필요한 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 임신 중이거나 이전 수술로 인한 감염성 합병증이 진행 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세프라스프레이
Sepraspray 받기
|
최대 세프라스프레이 10g
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
치료 없음, 위약 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병적 상태
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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