Hanterbarhet och säkerhetsbedömning av Sepraspray vid bukkirurgi. (C-MUST)
21 maj 2015 uppdaterad av: Genzyme, a Sanofi Company
Hanterbarhet och säkerhetsbedömning av SepraSpray Anti-vidhäftningsbarriären i buken koelioskopisk kirurgi
Denna studie kommer att undersöka prestandan av SeprasSpray hos patienter som genomgår bukkirurgi (laparoskopisk).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens Cedex 1, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Nord
-
Bobingy, Frankrike, 93009
- Hopital Avicenne
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Hopital Beaujon
-
Eaubonne Cedex, Frankrike, 95602
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
Marseille cedex 20, Frankrike, 13915
- Hôpital Nord
-
Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
- CHR Nantes-Hopital Hotel Dieu
-
Nice, Frankrike, 06200
- CHU Hopital de le'Archet
-
Paris, Frankrike, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Pessac Cedex, Frankrike, 33604
- CHU Bordeaux-Hopital du Haut Leveque
-
Pierre Benite, Frankrike, 69495
- CHU Lyon Sud
-
Poissy, Frankrike, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy Saint-German
-
Rouen Cedex, Frankrike, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
Talence Cedex 1, Frankrike, 33404
- CHU Bordeaux Saint Andre
-
Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31509
- Hopital Purpan
-
Tours, Frankrike, 37044
- CHU Hôpital Trousseau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år och äldre som behöver laparoskopisk bukkirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienter som är gravida eller har pågående infektionskomplikationer från en tidigare operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Sepraspray
Få Sepraspray
|
Max. 10g Sepraspray
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Ingen behandling, ingen placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjuklighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2008
Första postat (UPPSKATTA)
23 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSPRAY00608
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .