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Evaluación de la manejabilidad y seguridad de Sepraspray en cirugía abdominal. (C-MUST)

21 de mayo de 2015 actualizado por: Genzyme, a Sanofi Company

Evaluación de la manejabilidad y la seguridad de la barrera antiadherencia SepraSpray en cirugía celioscópica abdominal

Este estudio examinará el rendimiento de SeprasSpray en pacientes sometidos a cirugía abdominal (laparoscópica).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens Cedex 1, Francia, 80054
        • CHU Amiens Nord
      • Bobingy, Francia, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Clichy, Francia, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Eaubonne Cedex, Francia, 95602
        • Centre Hospitalier Simone Veil
      • Marseille cedex 20, Francia, 13915
        • Hôpital Nord
      • Nantes Cedex 1, Francia, 44093
        • CHR Nantes-Hopital Hotel Dieu
      • Nice, Francia, 06200
        • CHU Hopital de le'Archet
      • Paris, Francia, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Pessac Cedex, Francia, 33604
        • CHU Bordeaux-Hopital du Haut Leveque
      • Pierre Benite, Francia, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Poissy, Francia, 78300
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy Saint-German
      • Rouen Cedex, Francia, 76031
        • CHU Charles Nicolle
      • Talence Cedex 1, Francia, 33404
        • CHU Bordeaux Saint Andre
      • Toulouse Cedex 9, Francia, 31509
        • Hopital Purpan
      • Tours, Francia, 37044
        • CHU Hôpital Trousseau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años en adelante que requieran cirugía abdominal laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que están embarazadas o tienen complicaciones infecciosas en curso de una cirugía anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sepraspray
Recibir Sepraspray
Dispositivo: Sepraspray
Máx. 10g de Sepraspray
SIN INTERVENCIÓN: Control
Sin tratamiento, sin placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Morbosidad
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Genzyme, a Sanofi Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SSPRAY00608

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Terminado
    Obalon en niños con obesidad severa (Obalon)
    Obesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémica
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