結腸がん生存者の健康関連フィットネスに対する運動トレーニングの効果
2016年3月10日 更新者：AHS Cancer Control Alberta
結腸がん生存者の健康関連フィットネスに対する運動トレーニングの効果: ランダム化比較試験
最近の研究では、結腸がんと診断された非活動的および/または過体重の人は生存転帰が不良である可能性があることが示唆されています。
運動トレーニングは、他のがん生存者グループのフィットネスと体組成を改善することが示されています。
研究者らは、運動トレーニングプログラムが、結腸がん生存者グループの体力と体組成を改善するための安全で、実行可能で、効果的な介入となるだろうとの仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institue
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に確認されたステージ II または III の結腸がんの診断
- すべての補助療法の完了から1年以内
- 陰性身体活動準備アンケート (PAR-Q) または記入済みの身体活動準備健康診断 (PARmed-X) フォーム
- 18歳以上
- 英語による書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する能力
- ランダム化される意思
- 各評価時点での成果測定を完了する意欲
- 研究介入期間中利用可能
- 学習期間中、フィットネスセンターに週3回通うことができます。
除外基準:
- 運動テストやトレーニングに対する絶対的な禁忌
- 活動性疾患の証拠（転移性、再発性、または切除不能な結腸癌）
- 運動プログラムの完了を妨げたり、研究の評価を妨げたりする制御されていない病状または精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
エクササイズ
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運動グループは、監視付き定常サイクルエルゴメーター運動を週に 3 回、12 週間実行し、15 分から 45 分まで、V02peak で得られる出力の 60% から 110% まで進めます。
レジスタンス トレーニングは週に 2 回行われ、すべての主要な筋肉グループのエクササイズが含まれます。
トレーニングは介入の過程で 1RM の 60% から 80% まで進みます。
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他の：2
通常のケア、介入なし
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いつものお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全性（有害事象の監視）
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有酸素能力の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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体組成の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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実現可能性（運動訓練プログラムの遵守）
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kerry Courneya, Ph.D.、AHS Cancer Control Alberta
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月10日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。