Az edzés hatásai a vastagbélrák túlélőinek egészségi állapotára
2016. március 10. frissítette: AHS Cancer Control Alberta
Az edzés hatásai a vastagbélrákot túlélők egészségi állapotára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A közelmúltban végzett vizsgálatok azt sugallták, hogy az inaktív és/vagy túlsúlyos vastagbélrákkal diagnosztizált egyének túlélése rosszabb lehet.
Kimutatták, hogy a testmozgás javítja az erőnlétet és a testösszetételt más ráktúlélő csoportokban.
A kutatók azt feltételezik, hogy egy gyakorlati edzésprogram biztonságos, megvalósítható és hatékony beavatkozás lesz a vastagbélrák túlélőinek egy csoportjának fittségének és testösszetételének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institue
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt II. vagy III. stádiumú vastagbélrák diagnózis
- Kevesebb, mint 1 év az összes adjuváns kezelés befejezése óta
- Negatív fizikai aktivitásra készenléti kérdőív (PAR-Q) vagy kitöltött fizikai aktivitásra való felkészültségi orvosi vizsgálat (PARmed-X) űrlap
- 18 éves vagy idősebb
- Képes megérteni és írásos beleegyező nyilatkozatot adni angol nyelven
- Hajlandóság a véletlenszerű besorolásra
- Hajlandóság az eredménymérések elvégzésére minden értékelési időpontban
- Elérhető a tanulmányi beavatkozási időszak idejére
- Fitneszközpontunkba heti 3 alkalommal utazhat a tanulmányi időszakra
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen abszolút ellenjavallat a gyakorlati teszteléshez vagy edzéshez
- Aktív betegség (áttétes, visszatérő vagy nem reszekálható vastagbélrák) bizonyítéka
- Bármilyen ellenőrizetlen egészségügyi állapot vagy pszichiátriai betegség, amely megakadályozza az edzésprogram befejezését vagy zavarja a vizsgálat értékelését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Gyakorlat
|
Az edzéscsoport hetente 3 alkalommal, 12 héten keresztül végez felügyelt állóciklus-ergométer gyakorlatot, 15 percről 45 percre, és a V02csúcson elért teljesítmény 60%-áról 110%-ra.
Az ellenállási tréninget hetente kétszer végezzük, és minden nagyobb izomcsoportra gyakorolt gyakorlatokat tartalmaz.
A képzés az 1RM 60%-áról 80%-ára halad a beavatkozás során.
|
|
Egyéb: 2
Szokásos ápolás, beavatkozás nélkül
|
Szokásos Gondozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Biztonság (Nemkívánatos események megfigyelése)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az aerob kapacitás változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Megvalósíthatóság (a gyakorlati edzésprogram betartása)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kerry Courneya, Ph.D., AHS Cancer Control Alberta
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 22.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G1-23950
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .