Les effets de l'entraînement physique sur la condition physique liée à la santé des survivants du cancer du côlon
10 mars 2016 mis à jour par: AHS Cancer Control Alberta
Les effets de l'entraînement physique sur la condition physique liée à la santé des survivants du cancer du côlon : un essai contrôlé randomisé
Des études récentes ont suggéré que les personnes diagnostiquées avec un cancer du côlon qui sont inactives et/ou en surpoids pourraient avoir des résultats de survie plus faibles.
Il a été démontré que l'entraînement physique améliore la condition physique et la composition corporelle d'autres groupes de survivants du cancer.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un programme d'entraînement physique sera une intervention sûre, réalisable et efficace pour améliorer la condition physique et la composition corporelle d'un groupe de survivants du cancer du côlon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institue
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer du côlon de stade II ou III confirmé histologiquement
- Inférieur ou égal à 1 an depuis la fin de tous les traitements adjuvants
- Questionnaire négatif sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) ou formulaire d'examen médical de préparation à l'activité physique (PARmed-X) rempli
- 18 ans ou plus
- Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé écrit en anglais
- Volonté d'être randomisé
- Volonté de compléter les mesures des résultats à chaque point de temps de l'évaluation
- Disponible pour la durée de la période d'intervention de l'étude
- Capable de se rendre à notre centre de fitness 3/semaine pour la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication absolue aux tests d'exercice ou à l'entraînement
- Preuve de maladie active (cancer du côlon métastatique, récurrent ou non résécable)
- Toute condition médicale non contrôlée ou maladie psychiatrique qui empêcherait l'achèvement du programme d'exercices ou interférerait avec les évaluations de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Exercer
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Le groupe d'exercices effectuera des exercices supervisés sur ergomètre à vélo stationnaire 3 fois par semaine pendant 12 semaines et progressera de 15 à 45 minutes et de 60% à 110% de la puissance de sortie obtenue à V02peak.
L'entraînement en résistance sera effectué deux fois par semaine et comprendra des exercices pour tous les principaux groupes musculaires.
La formation progressera de 60% à 80% de 1RM au cours de l'intervention.
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Autre: 2
Soins habituels, aucune intervention
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Soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sécurité (surveillance des événements indésirables)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la capacité aérobie
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Modification de la composition corporelle
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Faisabilité (adhésion au programme d'entraînement physique)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerry Courneya, Ph.D., AHS Cancer Control Alberta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2008
Première publication (Estimation)
23 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2016
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G1-23950
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .