Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego na sprawność związaną ze zdrowiem osób, które przeżyły raka jelita grubego

10 marca 2016 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta

Wpływ treningu fizycznego na sprawność związaną ze zdrowiem osób, które przeżyły raka jelita grubego: randomizowana, kontrolowana próba

Ostatnie badania sugerują, że osoby ze zdiagnozowanym rakiem okrężnicy, które są nieaktywne i/lub mają nadwagę, mogą mieć gorsze wyniki przeżycia. Wykazano, że trening fizyczny poprawia sprawność i skład ciała w innych grupach chorych na raka. Badacze postawili hipotezę, że program ćwiczeń fizycznych będzie bezpieczną, wykonalną i skuteczną interwencją mającą na celu poprawę sprawności i składu ciała grupy osób, które przeżyły raka okrężnicy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institue

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka okrężnicy w stadium II lub III
  • Mniej niż lub równo 1 rok od zakończenia całego leczenia uzupełniającego
  • Kwestionariusz Negatywnej Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) lub wypełniony formularz Badania Medycznego Gotowości do Aktywności Fizycznej (PARmed-X)
  • 18 lat lub więcej
  • Umiejętność rozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody w języku angielskim
  • Gotowość do randomizacji
  • Gotowość do wykonania pomiarów wyników w każdym punkcie czasowym oceny
  • Dostępne przez cały okres interwencji badawczej
  • Możliwość podróżowania do naszego centrum fitness 3 razy w tygodniu w okresie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie bezwzględne przeciwwskazania do prób wysiłkowych lub treningów
  • Dowody na aktywną chorobę (rak okrężnicy z przerzutami, nawracający lub nieoperacyjny)
  • Jakikolwiek niekontrolowany stan medyczny lub choroba psychiczna, która uniemożliwiłaby ukończenie programu ćwiczeń lub zakłóciłaby ocenę badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Ćwiczenia
Grupa ćwicząca będzie wykonywać nadzorowane ćwiczenia na stacjonarnym ergometrze rowerowym 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, z progresją od 15 do 45 minut i od 60% do 110% mocy wyjściowej uzyskanej w V02peak. Trening oporowy będzie odbywał się dwa razy w tygodniu i będzie obejmował ćwiczenia dla wszystkich głównych grup mięśniowych. Trening będzie postępował od 60% do 80% 1RM w trakcie interwencji.
Inny: 2
Zwykła opieka, bez interwencji
Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo (monitorowanie zdarzeń niepożądanych)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Linia bazowa i 12 tygodni
Wykonalność (przestrzeganie programu ćwiczeń fizycznych)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerry Courneya, Ph.D., AHS Cancer Control Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Subskrybuj