- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00813540
Wpływ treningu fizycznego na sprawność związaną ze zdrowiem osób, które przeżyły raka jelita grubego
10 marca 2016 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta
Wpływ treningu fizycznego na sprawność związaną ze zdrowiem osób, które przeżyły raka jelita grubego: randomizowana, kontrolowana próba
Ostatnie badania sugerują, że osoby ze zdiagnozowanym rakiem okrężnicy, które są nieaktywne i/lub mają nadwagę, mogą mieć gorsze wyniki przeżycia.
Wykazano, że trening fizyczny poprawia sprawność i skład ciała w innych grupach chorych na raka.
Badacze postawili hipotezę, że program ćwiczeń fizycznych będzie bezpieczną, wykonalną i skuteczną interwencją mającą na celu poprawę sprawności i składu ciała grupy osób, które przeżyły raka okrężnicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka okrężnicy w stadium II lub III
- Mniej niż lub równo 1 rok od zakończenia całego leczenia uzupełniającego
- Kwestionariusz Negatywnej Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) lub wypełniony formularz Badania Medycznego Gotowości do Aktywności Fizycznej (PARmed-X)
- 18 lat lub więcej
- Umiejętność rozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody w języku angielskim
- Gotowość do randomizacji
- Gotowość do wykonania pomiarów wyników w każdym punkcie czasowym oceny
- Dostępne przez cały okres interwencji badawczej
- Możliwość podróżowania do naszego centrum fitness 3 razy w tygodniu w okresie studiów
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie bezwzględne przeciwwskazania do prób wysiłkowych lub treningów
- Dowody na aktywną chorobę (rak okrężnicy z przerzutami, nawracający lub nieoperacyjny)
- Jakikolwiek niekontrolowany stan medyczny lub choroba psychiczna, która uniemożliwiłaby ukończenie programu ćwiczeń lub zakłóciłaby ocenę badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Ćwiczenia
|
Grupa ćwicząca będzie wykonywać nadzorowane ćwiczenia na stacjonarnym ergometrze rowerowym 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, z progresją od 15 do 45 minut i od 60% do 110% mocy wyjściowej uzyskanej w V02peak.
Trening oporowy będzie odbywał się dwa razy w tygodniu i będzie obejmował ćwiczenia dla wszystkich głównych grup mięśniowych.
Trening będzie postępował od 60% do 80% 1RM w trakcie interwencji.
|
|
Inny: 2
Zwykła opieka, bez interwencji
|
Zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo (monitorowanie zdarzeń niepożądanych)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Wykonalność (przestrzeganie programu ćwiczeń fizycznych)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kerry Courneya, Ph.D., AHS Cancer Control Alberta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- G1-23950
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone