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Gli effetti dell'esercizio fisico sull'idoneità alla salute dei sopravvissuti al cancro del colon

10 marzo 2016 aggiornato da: AHS Cancer Control Alberta

Gli effetti dell'esercizio fisico sull'idoneità alla salute dei sopravvissuti al cancro del colon: uno studio controllato randomizzato

Studi recenti hanno suggerito che gli individui con diagnosi di cancro al colon che sono inattivi e/o in sovrappeso possono avere esiti di sopravvivenza peggiori. È stato dimostrato che l'esercizio fisico migliora la forma fisica e la composizione corporea in altri gruppi di sopravvissuti al cancro. I ricercatori ipotizzano che un programma di allenamento fisico sarà un intervento sicuro, fattibile ed efficace per migliorare la forma fisica e la composizione corporea di un gruppo di sopravvissuti al cancro del colon.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologicamente confermata di cancro al colon di stadio II o III
  • Inferiore o uguale a 1 anno dal completamento di tutto il trattamento adiuvante
  • Questionario negativo sulla prontezza all'attività fisica (PAR-Q) o modulo di visita medica sulla prontezza all'attività fisica (PARmed-X) completato
  • 18 anni o più
  • Capacità di comprendere e fornire il consenso informato scritto in inglese
  • Disponibilità a essere randomizzati
  • Disponibilità a completare le misure dei risultati in ogni momento della valutazione
  • Disponibile per la durata del periodo di intervento di studio
  • In grado di recarsi presso il nostro centro fitness 3 volte a settimana per il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione assoluta all'esercizio fisico o all'allenamento
  • Evidenza di malattia attiva (cancro del colon metastatico, ricorrente o non resecabile)
  • Qualsiasi condizione medica incontrollata o malattia psichiatrica che impedirebbe il completamento del programma di esercizi o interferirebbe con le valutazioni dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Esercizio
Comportamentale: Esercizio di formazione
Il gruppo di esercizi eseguirà esercizi con cicloergometro stazionario supervisionato 3 volte a settimana per 12 settimane e progredirà da 15 a 45 minuti e dal 60% al 110% della potenza ottenuta a V02peak. L'allenamento di resistenza sarà completato due volte a settimana e includerà esercizi per tutti i principali gruppi muscolari. La formazione progredirà dal 60% all'80% di 1RM nel corso dell'intervento.
Altro: 2
Solita cura, nessun intervento
Altro: Solita cura
Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza (Monitoraggio per Eventi Avversi)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della capacità aerobica
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Basale e 12 settimane
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Basale e 12 settimane
Fattibilità (adesione al programma di allenamento)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Kerry Courneya, Ph.D., AHS Cancer Control Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G1-23950

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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