Los efectos del entrenamiento físico en el estado físico relacionado con la salud de los sobrevivientes de cáncer de colon
10 de marzo de 2016 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Los efectos del entrenamiento físico sobre el estado físico relacionado con la salud de los sobrevivientes de cáncer de colon: un ensayo controlado aleatorizado
Estudios recientes han sugerido que las personas con diagnóstico de cáncer de colon que son inactivas y/o tienen sobrepeso pueden tener peores resultados de supervivencia.
Se ha demostrado que el entrenamiento físico mejora el estado físico y la composición corporal en otros grupos de sobrevivientes de cáncer.
Los investigadores plantean la hipótesis de que un programa de entrenamiento físico será una intervención segura, factible y eficaz para mejorar el estado físico y la composición corporal de un grupo de sobrevivientes de cáncer de colon.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institue
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de colon en estadio II o III confirmado histológicamente
- Menos o igual a 1 año desde la finalización de todo el tratamiento adyuvante
- Cuestionario negativo de preparación para la actividad física (PAR-Q) o formulario completo de Examen médico de preparación para la actividad física (PARmed-X)
- 18 años de edad o más
- Capacidad para comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés
- Voluntad de ser aleatorizado
- Voluntad de completar las medidas de resultado en cada momento de la evaluación
- Disponible para la duración del período de intervención del estudio
- Capaz de viajar a nuestro gimnasio 3 veces por semana durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación absoluta para realizar pruebas de esfuerzo o entrenamiento.
- Evidencia de enfermedad activa (cáncer de colon metastásico, recurrente o irresecable)
- Cualquier condición médica no controlada o enfermedad psiquiátrica que impida completar el programa de ejercicios o interfiera con las evaluaciones del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Ejercicio
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El grupo de ejercicio realizará ejercicio supervisado en cicloergómetro estacionario 3 veces por semana durante 12 semanas y progresará de 15 a 45 minutos y del 60% al 110% de la producción de potencia obtenida en el V02pico.
El entrenamiento de resistencia se completará dos veces por semana e incluirá ejercicios para todos los grupos musculares principales.
El entrenamiento progresará del 60% al 80% de 1RM en el transcurso de la intervención.
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Otro: 2
Atención habitual, sin intervención
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Cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Seguridad (Monitoreo de Eventos Adversos)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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Línea base y 12 semanas
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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Línea base y 12 semanas
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Factibilidad (Adherencia al programa de entrenamiento físico)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerry Courneya, Ph.D., AHS Cancer Control Alberta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2016
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G1-23950
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .