- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00813540
Effekterne af træningstræning på den helbredsrelaterede kondition af tyktarmskræftoverlevere
10. marts 2016 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta
Effekterne af træningstræning på den sundhedsrelaterede kondition af tyktarmskræftoverlevere: et randomiseret kontrolleret forsøg
Nylige undersøgelser har antydet, at personer diagnosticeret med tyktarmskræft, som er inaktive og/eller overvægtige, kan have dårligere overlevelsesresultater.
Motionstræning har vist sig at forbedre kondition og kropssammensætning hos andre kræftoverlevere.
Efterforskerne antager, at et træningsprogram vil være en sikker, gennemførlig og effektiv intervention til at forbedre konditionen og kropssammensætningen for en gruppe af tyktarmskræftoverlevere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institue
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet trin II eller III tyktarmskræftdiagnose
- Mindre end eller lig med 1 år siden afslutningen af al adjuverende behandling
- Negative Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller udfyldt Physical Activity Readiness Medical Examination (PARmed-X) formular
- 18 år eller ældre
- Evne til at forstå og give skriftligt informeret samtykke på engelsk
- Vilje til at blive randomiseret
- Vilje til at gennemføre resultatmål på hvert vurderingstidspunkt
- Tilgængelig i hele undersøgelsesinterventionsperioden
- Kunne rejse til vores fitnesscenter 3/uge i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Enhver absolut kontraindikation til træningstest eller træning
- Bevis på aktiv sygdom (metastatisk, tilbagevendende eller ikke-operabel tyktarmskræft)
- Enhver ukontrolleret medicinsk tilstand eller psykiatrisk sygdom, der ville forhindre færdiggørelse af træningsprogrammet eller forstyrre undersøgelsesvurderingerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Dyrke motion
|
Træningsgruppen vil udføre overvåget stationær cyklus ergometer-øvelse 3 gange om ugen i 12 uger og øges fra 15 til 45 minutter og 60 % til 110 % af den effekt, der opnås ved V02peak.
Modstandstræning vil blive gennemført to gange om ugen og vil omfatte øvelser for alle større muskelgrupper.
Træningen vil udvikle sig fra 60 % til 80 % af 1RM i løbet af interventionen.
|
|
Andet: 2
Almindelig pleje, ingen indgriben
|
Sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhed (overvågning for uønskede hændelser)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i aerob kapacitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Gennemførlighed (overholdelse af træningsprogrammet)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerry Courneya, Ph.D., AHS Cancer Control Alberta
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2008
Først opslået (Skøn)
23. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2016
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- G1-23950
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colon neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Zunyi Medical CollegeThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Guizhou Provincial... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHirschsprung sygdom | Total Colonic Aganglionosis | Duhamel | SoaveKina
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater