De effecten van lichaamsbeweging op de gezondheidsgerelateerde fitheid van overlevenden van darmkanker
10 maart 2016 bijgewerkt door: AHS Cancer Control Alberta
De effecten van lichaamsbeweging op de gezondheidsgerelateerde fitheid van overlevenden van darmkanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Recente studies hebben gesuggereerd dat personen met de diagnose darmkanker die inactief zijn en/of overgewicht hebben, mogelijk slechtere overlevingsresultaten hebben.
Er is aangetoond dat lichaamsbeweging de conditie en lichaamssamenstelling verbetert bij andere groepen overlevenden van kanker.
De onderzoekers veronderstellen dat een oefenprogramma een veilige, haalbare en effectieve interventie zal zijn om de fitheid en lichaamssamenstelling van een groep overlevenden van darmkanker te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institue
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigde diagnose van darmkanker in stadium II of III
- Minder dan of gelijk aan 1 jaar sinds de voltooiing van alle adjuvante behandelingen
- Negative Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) of ingevuld Physical Activity Readiness Medical Examination (PARmed-X) formulier
- 18 jaar of ouder
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels te begrijpen en te geven
- Bereidheid om gerandomiseerd te worden
- Bereidheid om resultaatmetingen uit te voeren op elk beoordelingstijdstip
- Beschikbaar voor de duur van de studieinterventieperiode
- Tijdens de studieperiode 3 keer per week naar ons fitnesscentrum kunnen reizen
Uitsluitingscriteria:
- Elke absolute contra-indicatie om testen of trainingen uit te oefenen
- Bewijs van actieve ziekte (gemetastaseerde, recidiverende of inoperabele darmkanker)
- Elke ongecontroleerde medische aandoening of psychiatrische ziekte die de voltooiing van het oefenprogramma zou verhinderen of de studiebeoordelingen zou verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Oefening
|
De oefengroep zal gedurende 12 weken 3 keer per week een stationaire fietsergometeroefening onder toezicht uitvoeren en vorderen van 15 naar 45 minuten en 60% tot 110% van het geleverde vermogen bij V02peak.
Weerstandstraining wordt twee keer per week voltooid en omvat oefeningen voor alle grote spiergroepen.
De training zal in de loop van de interventie toenemen van 60% naar 80% van 1RM.
|
|
Ander: 2
Gebruikelijke zorg, geen tussenkomst
|
Gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veiligheid (monitoring op ongewenste voorvallen)
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in aerobe capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Haalbaarheid (naleving van het oefentrainingsprogramma)
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kerry Courneya, Ph.D., AHS Cancer Control Alberta
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- G1-23950
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .