Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av treningstrening på den helserelaterte kondisjonen til tykktarmskreftoverlevere

10. mars 2016 oppdatert av: AHS Cancer Control Alberta

Effektene av treningstrening på den helserelaterte kondisjonen til tykktarmskreftoverlevere: en randomisert kontrollert prøvelse

Nyere studier har antydet at individer diagnostisert med tykktarmskreft som er inaktive og/eller overvektige, kan ha dårligere overlevelsesresultater. Treningstrening har vist seg å forbedre kondisjon og kroppssammensetning hos andre kreftoverlevere. Etterforskerne antar at et treningsprogram vil være en sikker, gjennomførbar og effektiv intervensjon for å forbedre kondisjonen og kroppssammensetningen til en gruppe overlevende tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institue

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet stadium II eller III tykktarmskreftdiagnose
  • Mindre enn eller lik 1 år siden fullført all adjuvant behandling
  • Negative Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller utfylt skjema for Physical Activity Readiness Medical Examination (PARmed-X)
  • 18 år eller eldre
  • Evne til å forstå og gi skriftlig informert samtykke på engelsk
  • Vilje til å bli randomisert
  • Vilje til å fullføre resultatmål ved hvert vurderingstidspunkt
  • Tilgjengelig for varigheten av studieintervensjonsperioden
  • Kunne reise til vårt treningssenter 3/uke for studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver absolutt kontraindikasjon til treningstesting eller trening
  • Bevis på aktiv sykdom (metastatisk, tilbakevendende eller ikke-opererbar tykktarmskreft)
  • Enhver ukontrollert medisinsk tilstand eller psykiatrisk sykdom som ville hindre fullføring av treningsprogrammet eller forstyrre studievurderingene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Trening
Atferdsmessig: Trening
Treningsgruppen vil utføre overvåket stasjonær syklus ergometertrening 3 ganger per uke i 12 uker og økes fra 15 til 45 minutter og 60 % til 110 % av kraftuttaket oppnådd ved V02peak. Motstandstrening vil bli gjennomført to ganger per uke og vil inkludere øvelser for alle større muskelgrupper. Treningen vil gå fra 60 % til 80 % av 1RM i løpet av intervensjonen.
Annen: 2
Vanlig omsorg, ingen inngrep
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet (overvåking for uønskede hendelser)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i aerob kapasitet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Baseline og 12 uker
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Baseline og 12 uker
Gjennomførbarhet (overholdelse av treningsprogrammet)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerry Courneya, Ph.D., AHS Cancer Control Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2016

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G1-23950

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere