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Os efeitos do treinamento físico na aptidão relacionada à saúde de sobreviventes de câncer de cólon

10 de março de 2016 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta

Os efeitos do treinamento físico na aptidão relacionada à saúde de sobreviventes de câncer de cólon: um estudo controlado randomizado

Estudos recentes sugeriram que indivíduos diagnosticados com câncer de cólon que são inativos e/ou com sobrepeso podem ter piores resultados de sobrevida. Foi demonstrado que o treinamento físico melhora o condicionamento físico e a composição corporal em outros grupos de sobreviventes de câncer. Os investigadores levantam a hipótese de que um programa de treinamento de exercícios será uma intervenção segura, viável e eficaz para melhorar o condicionamento físico e a composição corporal de um grupo de sobreviventes de câncer de cólon.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institue

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico histologicamente confirmado de câncer de cólon estágio II ou III
  • Menos ou igual a 1 ano desde a conclusão de todos os tratamentos adjuvantes
  • Questionário de Prontidão para Atividade Física Negativa (PAR-Q) ou formulário de Exame Médico de Prontidão para Atividade Física (PARmed-X) preenchido
  • 18 anos de idade ou mais
  • Capacidade de entender e fornecer consentimento informado por escrito em inglês
  • Disposição para ser randomizado
  • Disposição para concluir as medidas de resultado em cada ponto do tempo de avaliação
  • Disponível durante o período de intervenção do estudo
  • Capaz de viajar para o nosso centro de fitness 3/semana durante o período de estudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação absoluta para testes de esforço ou treinamento
  • Evidência de doença ativa (câncer de cólon metastático, recorrente ou irressecável)
  • Qualquer condição médica não controlada ou doença psiquiátrica que impeça a conclusão do programa de exercícios ou interfira nas avaliações do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Exercício
O grupo exercício realizará exercício supervisionado em cicloergômetro estacionário 3 vezes por semana durante 12 semanas e progredirá de 15 a 45 minutos e 60% a 110% da potência obtida no VO2pico. O treinamento de resistência será concluído duas vezes por semana e incluirá exercícios para todos os principais grupos musculares. O treinamento progredirá de 60% para 80% de 1RM ao longo da intervenção.
Outro: 2
Cuidados habituais, sem intervenção
Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Segurança (Monitoramento de Eventos Adversos)
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na capacidade aeróbica
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Linha de base e 12 semanas
Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Linha de base e 12 semanas
Viabilidade (adesão ao programa de treinamento físico)
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kerry Courneya, Ph.D., AHS Cancer Control Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2016

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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