- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00813540
Os efeitos do treinamento físico na aptidão relacionada à saúde de sobreviventes de câncer de cólon
10 de março de 2016 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Os efeitos do treinamento físico na aptidão relacionada à saúde de sobreviventes de câncer de cólon: um estudo controlado randomizado
Estudos recentes sugeriram que indivíduos diagnosticados com câncer de cólon que são inativos e/ou com sobrepeso podem ter piores resultados de sobrevida.
Foi demonstrado que o treinamento físico melhora o condicionamento físico e a composição corporal em outros grupos de sobreviventes de câncer.
Os investigadores levantam a hipótese de que um programa de treinamento de exercícios será uma intervenção segura, viável e eficaz para melhorar o condicionamento físico e a composição corporal de um grupo de sobreviventes de câncer de cólon.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institue
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histologicamente confirmado de câncer de cólon estágio II ou III
- Menos ou igual a 1 ano desde a conclusão de todos os tratamentos adjuvantes
- Questionário de Prontidão para Atividade Física Negativa (PAR-Q) ou formulário de Exame Médico de Prontidão para Atividade Física (PARmed-X) preenchido
- 18 anos de idade ou mais
- Capacidade de entender e fornecer consentimento informado por escrito em inglês
- Disposição para ser randomizado
- Disposição para concluir as medidas de resultado em cada ponto do tempo de avaliação
- Disponível durante o período de intervenção do estudo
- Capaz de viajar para o nosso centro de fitness 3/semana durante o período de estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação absoluta para testes de esforço ou treinamento
- Evidência de doença ativa (câncer de cólon metastático, recorrente ou irressecável)
- Qualquer condição médica não controlada ou doença psiquiátrica que impeça a conclusão do programa de exercícios ou interfira nas avaliações do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Exercício
|
O grupo exercício realizará exercício supervisionado em cicloergômetro estacionário 3 vezes por semana durante 12 semanas e progredirá de 15 a 45 minutos e 60% a 110% da potência obtida no VO2pico.
O treinamento de resistência será concluído duas vezes por semana e incluirá exercícios para todos os principais grupos musculares.
O treinamento progredirá de 60% para 80% de 1RM ao longo da intervenção.
|
|
Outro: 2
Cuidados habituais, sem intervenção
|
Cuidados usuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Segurança (Monitoramento de Eventos Adversos)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na capacidade aeróbica
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
|
|
Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
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|
Viabilidade (adesão ao programa de treinamento físico)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kerry Courneya, Ph.D., AHS Cancer Control Alberta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2016
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G1-23950
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .