- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00813540
Harjoittelun vaikutukset paksusuolensyövästä selviytyneiden terveyteen
torstai 10. maaliskuuta 2016 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta
Harjoittelun vaikutukset paksusuolensyövästä selviytyneiden terveyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilöillä, joilla on diagnosoitu paksusuolensyöpä ja jotka ovat passiivisia ja/tai ylipainoisia, voi olla huonompi selviytymistulos.
Harjoittelun on osoitettu parantavan kuntoa ja kehon koostumusta muissa syövästä selviytyneiden ryhmissä.
Tutkijat olettavat, että harjoitteluohjelma on turvallinen, toteuttamiskelpoinen ja tehokas toimenpide parantaakseen paksusuolen syövästä selviytyneiden ryhmän kuntoa ja kehon koostumusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu vaiheen II tai III paksusuolensyövän diagnoosi
- Alle tai yhtä suuri kuin 1 vuosi kaiken adjuvanttihoidon päättymisestä
- Negatiivinen fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely (PAR-Q) tai täytetty fyysisen aktiivisuuden valmiustutkimus (PARmed-X)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus englanniksi
- Halukkuus satunnaisiin
- Halukkuus suorittaa tulosmittauksia jokaisella arviointihetkellä
- Saatavilla tutkimuksen interventiojakson ajan
- Voi matkustaa kuntokeskukseemme 3/viikko opintojakson ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ehdoton vasta-aihe harjoitustesteille tai harjoituksille
- Todisteet aktiivisesta sairaudesta (metastaattinen, uusiutuva tai ei leikattavissa oleva paksusuolen syöpä)
- Mikä tahansa hallitsematon sairaus tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi harjoitusohjelman suorittamisen tai häiritsee tutkimusarviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Harjoittele
|
Harjoitusryhmä tekee valvottua kiinteää pyöräergometriharjoitusta 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan ja se etenee 15 minuutista 45 minuuttiin ja 60 %:sta 110 %:iin V02peakissa saadusta tehosta.
Vastusharjoittelu suoritetaan kahdesti viikossa ja sisältää harjoituksia kaikille tärkeimmille lihasryhmille.
Koulutus etenee 60 %:sta 80 %:iin 1RM:stä toimenpiteen aikana.
|
|
Muut: 2
Normaali hoito, ei väliintuloa
|
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuus (haittatapahtumien seuranta)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus (harjoitusohjelman noudattaminen)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kerry Courneya, Ph.D., AHS Cancer Control Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G1-23950
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .