Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av träning på den hälsorelaterade konditionen hos överlevande tjocktarmscancer

10 mars 2016 uppdaterad av: AHS Cancer Control Alberta

Effekterna av träning på den hälsorelaterade konditionen hos överlevande tjocktarmscancer: en randomiserad kontrollerad studie

Nyligen genomförda studier har föreslagit att individer som diagnostiserats med tjocktarmscancer som är inaktiva och/eller överviktiga kan ha sämre överlevnadsresultat. Träning har visat sig förbättra konditionen och kroppssammansättningen hos andra grupper som överlever cancer. Utredarna antar att ett träningsprogram kommer att vara en säker, genomförbar och effektiv intervention för att förbättra konditionen och kroppssammansättningen hos en grupp överlevande tjocktarmscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institue

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad steg II eller III koloncancerdiagnos
  • Mindre än eller lika med 1 år sedan avslutad all adjuvant behandling
  • Negativ fysisk aktivitetsberedskapsformulär (PAR-Q) eller ifyllt formulär för fysisk aktivitetsberedskap (PARmed-X)
  • 18 år eller äldre
  • Förmåga att förstå och ge skriftligt informerat samtycke på engelska
  • Vilja att bli randomiserad
  • Vilja att slutföra resultatmått vid varje bedömningstidpunkt
  • Tillgänglig under studieinterventionsperioden
  • Kunna resa till vårt gym 3/vecka under studietiden

Exklusions kriterier:

  • Alla absoluta kontraindikationer till träningstestning eller träning
  • Bevis på aktiv sjukdom (metastaserande, återkommande eller icke-opererbar tjocktarmscancer)
  • Alla okontrollerade medicinska tillstånd eller psykiatriska sjukdomar som skulle förhindra slutförandet av träningsprogrammet eller störa studiebedömningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Träning
Träningsgruppen kommer att utföra övervakad stationär cykelergometerövning 3 gånger per vecka i 12 veckor och förflyttas från 15 till 45 minuter och 60 % till 110 % av den effekt som erhålls vid V02peak. Motståndsträning kommer att genomföras två gånger i veckan och kommer att innehålla övningar för alla större muskelgrupper. Utbildningen kommer att utvecklas från 60 % till 80 % av 1RM under interventionens gång.
Övrig: 2
Vanlig vård, inget ingrepp
Vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet (övervakning av negativa händelser)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i aerob kapacitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor
Genomförbarhet (Anslutning till träningsprogrammet)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kerry Courneya, Ph.D., AHS Cancer Control Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2008

Första postat (Uppskatta)

23 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2016

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera