- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00813540
Effekterna av träning på den hälsorelaterade konditionen hos överlevande tjocktarmscancer
10 mars 2016 uppdaterad av: AHS Cancer Control Alberta
Effekterna av träning på den hälsorelaterade konditionen hos överlevande tjocktarmscancer: en randomiserad kontrollerad studie
Nyligen genomförda studier har föreslagit att individer som diagnostiserats med tjocktarmscancer som är inaktiva och/eller överviktiga kan ha sämre överlevnadsresultat.
Träning har visat sig förbättra konditionen och kroppssammansättningen hos andra grupper som överlever cancer.
Utredarna antar att ett träningsprogram kommer att vara en säker, genomförbar och effektiv intervention för att förbättra konditionen och kroppssammansättningen hos en grupp överlevande tjocktarmscancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institue
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftad steg II eller III koloncancerdiagnos
- Mindre än eller lika med 1 år sedan avslutad all adjuvant behandling
- Negativ fysisk aktivitetsberedskapsformulär (PAR-Q) eller ifyllt formulär för fysisk aktivitetsberedskap (PARmed-X)
- 18 år eller äldre
- Förmåga att förstå och ge skriftligt informerat samtycke på engelska
- Vilja att bli randomiserad
- Vilja att slutföra resultatmått vid varje bedömningstidpunkt
- Tillgänglig under studieinterventionsperioden
- Kunna resa till vårt gym 3/vecka under studietiden
Exklusions kriterier:
- Alla absoluta kontraindikationer till träningstestning eller träning
- Bevis på aktiv sjukdom (metastaserande, återkommande eller icke-opererbar tjocktarmscancer)
- Alla okontrollerade medicinska tillstånd eller psykiatriska sjukdomar som skulle förhindra slutförandet av träningsprogrammet eller störa studiebedömningarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Träning
|
Träningsgruppen kommer att utföra övervakad stationär cykelergometerövning 3 gånger per vecka i 12 veckor och förflyttas från 15 till 45 minuter och 60 % till 110 % av den effekt som erhålls vid V02peak.
Motståndsträning kommer att genomföras två gånger i veckan och kommer att innehålla övningar för alla större muskelgrupper.
Utbildningen kommer att utvecklas från 60 % till 80 % av 1RM under interventionens gång.
|
|
Övrig: 2
Vanlig vård, inget ingrepp
|
Vanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Säkerhet (övervakning av negativa händelser)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i aerob kapacitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Genomförbarhet (Anslutning till träningsprogrammet)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kerry Courneya, Ph.D., AHS Cancer Control Alberta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2008
Första postat (Uppskatta)
23 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2016
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- G1-23950
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .