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Die Auswirkungen von körperlichem Training auf die gesundheitsbezogene Fitness von Darmkrebsüberlebenden

10. März 2016 aktualisiert von: AHS Cancer Control Alberta

Die Auswirkungen von körperlichem Training auf die gesundheitsbezogene Fitness von Darmkrebsüberlebenden: eine randomisierte kontrollierte Studie

Jüngste Studien deuten darauf hin, dass Personen, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde und die inaktiv und/oder übergewichtig sind, möglicherweise schlechtere Überlebenschancen haben. Es hat sich gezeigt, dass körperliches Training die Fitness und Körperzusammensetzung in anderen Gruppen von Krebsüberlebenden verbessert. Die Forscher gehen davon aus, dass ein Trainingsprogramm eine sichere, praktikable und wirksame Intervention zur Verbesserung der Fitness und Körperzusammensetzung einer Gruppe von Darmkrebsüberlebenden sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institue

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigte Diagnose von Dickdarmkrebs im Stadium II oder III
  • Weniger als oder gleich 1 Jahr seit Abschluss aller adjuvanten Behandlungen
  • Negativer Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) oder ausgefülltes Formular zur ärztlichen Untersuchung zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PARmed-X).
  • 18 Jahre oder älter
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung auf Englisch zu verstehen und abzugeben
  • Bereitschaft zur Randomisierung
  • Bereitschaft, Ergebnismessungen zu jedem Bewertungszeitpunkt durchzuführen
  • Verfügbar für die Dauer des Studieninterventionszeitraums
  • Möglichkeit, während des Studienzeitraums 3-mal pro Woche in unser Fitnesscenter zu reisen

Ausschlusskriterien:

  • Jede absolute Kontraindikation für körperliche Tests oder Training
  • Hinweise auf eine aktive Erkrankung (metastasierender, rezidivierender oder inoperabler Dickdarmkrebs)
  • Jeder unkontrollierte medizinische Zustand oder jede psychiatrische Erkrankung, die den Abschluss des Trainingsprogramms verhindern oder die Studienbewertungen beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Übung
Verhalten: Übungstraining
Die Übungsgruppe führt 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein überwachtes stationäres Fahrradergometer-Training durch und steigert sich von 15 auf 45 Minuten und 60 % auf 110 % der bei V02peak erzielten Leistungsabgabe. Das Krafttraining wird zweimal pro Woche absolviert und umfasst Übungen für alle wichtigen Muskelgruppen. Das Training wird im Verlauf des Eingriffs von 60 % auf 80 % des 1RM gesteigert.
Sonstiges: 2
Übliche Pflege, kein Eingriff
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheit (Überwachung auf unerwünschte Ereignisse)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der aeroben Kapazität
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Machbarkeit (Einhaltung des Trainingsprogramms)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerry Courneya, Ph.D., AHS Cancer Control Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G1-23950

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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