- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00813540
Влияние физических упражнений на физическую форму, связанную со здоровьем, выживших после рака толстой кишки
10 марта 2016 г. обновлено: AHS Cancer Control Alberta
Влияние физических упражнений на физическую форму выживших после рака толстой кишки, связанную со здоровьем: рандомизированное контролируемое исследование
Недавние исследования показали, что у людей с диагнозом рак толстой кишки, которые ведут малоподвижный образ жизни и/или имеют избыточный вес, результаты выживаемости могут быть хуже.
Было показано, что физические упражнения улучшают физическую форму и состав тела в других группах, перенесших рак.
Исследователи предполагают, что программа физических упражнений будет безопасным, выполнимым и эффективным вмешательством для улучшения физической формы и состава тела группы выживших после рака толстой кишки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institue
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный диагноз рака толстой кишки II или III стадии
- Менее или равно 1 году после завершения всего адъювантного лечения
- Отрицательный опросник о готовности к физической активности (PAR-Q) или заполненная форма медицинского осмотра о готовности к физической активности (PARmed-X)
- 18 лет и старше
- Способность понимать и предоставлять письменное информированное согласие на английском языке
- Готовность к рандомизации
- Готовность завершить измерения результатов в каждый момент времени оценки
- Доступно в течение всего периода интервенции в рамках исследования
- Возможность ездить в наш фитнес-центр 3 раза в неделю в течение учебного периода
Критерий исключения:
- Любые абсолютные противопоказания к физической нагрузке или тренировкам
- Признаки активного заболевания (метастатический, рецидивирующий или нерезектабельный рак толстой кишки)
- Любое неконтролируемое заболевание или психическое заболевание, которое может помешать завершению программы упражнений или помешать оценке исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Упражнение
|
Группа упражнений будет выполнять упражнения на стационарном велоэргометре под наблюдением 3 раза в неделю в течение 12 недель и будет увеличиваться с 15 до 45 минут и с 60% до 110% выходной мощности, полученной на пике V02.
Тренировки с отягощениями будут проводиться два раза в неделю и будут включать в себя упражнения для всех основных групп мышц.
Тренировка будет прогрессировать от 60% до 80% 1ПМ в течение курса вмешательства.
|
|
Другой: 2
Обычный уход, без вмешательства
|
Обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безопасность (мониторинг нежелательных явлений)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение аэробной способности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Выполнимость (Соблюдение программы тренировок)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kerry Courneya, Ph.D., AHS Cancer Control Alberta
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- G1-23950
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .