- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00813540
Účinky cvičebního tréninku na zdravotní způsobilost pacientů, kteří přežili rakovinu tlustého střeva
10. března 2016 aktualizováno: AHS Cancer Control Alberta
Účinky cvičebního tréninku na zdravotní způsobilost pacientů, kteří přežili rakovinu tlustého střeva: Randomizovaná kontrolovaná studie
Nedávné studie naznačují, že jedinci s diagnózou rakoviny tlustého střeva, kteří jsou neaktivní a/nebo mají nadváhu, mohou mít horší výsledky přežití.
Bylo prokázáno, že cvičební trénink zlepšuje kondici a složení těla u jiných skupin pacientů, kteří přežili rakovinu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že cvičební program bude bezpečným, proveditelným a účinným zásahem ke zlepšení kondice a tělesného složení skupiny pacientů, kteří přežili rakovinu tlustého střeva.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institue
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzená diagnóza rakoviny tlustého střeva stadia II nebo III
- Méně než nebo rovno 1 roku od dokončení veškeré adjuvantní léčby
- Dotazník připravenosti na negativní fyzickou aktivitu (PAR-Q) nebo vyplněný formulář lékařské prohlídky připravenosti na fyzickou aktivitu (PARmed-X)
- 18 let nebo starší
- Schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině
- Ochota být randomizován
- Ochota dokončit měření výsledků v každém časovém bodě hodnocení
- Dostupné po dobu trvání studijní intervence
- Možnost dojíždět do našeho fitness centra 3/týdně po dobu studia
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli absolutní kontraindikace k zátěžovému testování nebo tréninku
- Důkaz aktivního onemocnění (metastatický, recidivující nebo neresekovatelný karcinom tlustého střeva)
- Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav nebo psychiatrické onemocnění, které by bránilo dokončení cvičebního programu nebo narušovalo hodnocení studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Cvičení
|
Cvičební skupina bude provádět pod dohledem cvičení na stacionárním cyklickém ergometru 3krát týdně po dobu 12 týdnů a bude pokračováno z 15 na 45 minut a 60 % až 110 % výstupního výkonu získaného při V02peak.
Odporový trénink bude absolvován dvakrát týdně a bude zahrnovat cvičení pro všechny hlavní svalové skupiny.
Trénink bude v průběhu zásahu postupovat z 60 % na 80 % 1RM.
|
|
Jiný: 2
Obvyklá péče, žádný zásah
|
Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bezpečnost (sledování nežádoucích příhod)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna aerobní kapacity
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna složení těla
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Proveditelnost (Dodržování cvičebního tréninkového programu)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kerry Courneya, Ph.D., AHS Cancer Control Alberta
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- G1-23950
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy