液浸性肺水腫の予防と治療
2016年1月25日 更新者：Duke University
浸漬肺水腫を経験した被験者の肺動脈および肺動脈楔入圧に対する潜水反射の影響
液浸肺水腫 (IPE) は、特に冷水でのダイビングや水泳中に液体が肺を満たす状態です。
一部の個人は、IPE を発症する傾向があるようです。
IPEを経験した個人と経験していない個人の遺伝子プロファイルを比較するために、DNAサンプルが収集および保存されます。
IPE を経験した少数の個人で、血圧、心拍出量、および肺動脈の圧力に対する冷水浸漬の影響を測定する予定です。
これらは、正常な個人からすでに得られた同様の測定値と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
浸漬肺水腫 (IPE) は、スイマーやダイバーに突然発症する状態であり、咳、息切れ、血中酸素レベルの低下、および喀血を特徴とします。
この研究の目的は、すでに IPE を経験した人の肺動脈圧と肺毛細血管楔入圧に対する冷水浸漬と潜水反射の影響を調べ、遺伝的素因の可能性を探ることです。
IPEを経験した健康な非喫煙者は、いくつかの冷水浸漬実験とDNA分析のために募集されます。
彼らの肺動脈圧および肺動脈楔入圧は、熱中性水および冷水での浸漬休息および運動試験を受ける際に測定されます。
仮説どおり、これらの試験で圧力が上昇した場合、シルデナフィル投与（肺血管拡張薬）の効果は、2回目の試験でテストされます。
また、IPE との関連の可能性がある特定の遺伝子の DNA 分析のために血液が採取されます。これらのテストの結果は、一般集団の結果と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -浸漬肺水腫の病歴
除外基準:
- 冠動脈疾患、心筋症、心臓弁膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シルデナフィル
シルデナフィル 50 mg 経口投与前後の冷水浸漬中の肺圧および全身圧の測定。
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心拍出量、肺動脈圧、楔入圧に対する冷水の影響を測定した後、シルデナフィル（50 mg）を 1 回経口投与し、続いて同様の血行動態測定を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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冷水浸漬時の肺動脈圧
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Peacher DF, Pecorella SR, Freiberger JJ, Natoli MJ, Schinazi EA, Doar PO, Boso AE, Walker AJ, Gill M, Kernagis D, Uguccioni D, Moon RE. Effects of hyperoxia on ventilation and pulmonary hemodynamics during immersed prone exercise at 4.7 ATA: possible implications for immersion pulmonary edema. J Appl Physiol (1985). 2010 Jul;109(1):68-78. doi: 10.1152/japplphysiol.01431.2009. Epub 2010 Apr 29.
- Fraser JA, Peacher DF, Freiberger JJ, Natoli MJ, Schinazi EA, Beck IV, Walker JR, Doar PO, Boso AE, Walker AJ, Kernagis DN, Moon RE. Risk factors for immersion pulmonary edema: hyperoxia does not attenuate pulmonary hypertension associated with cold water-immersed prone exercise at 4.7 ATA. J Appl Physiol (1985). 2011 Mar;110(3):610-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01088.2010. Epub 2010 Dec 9. Erratum In: J Appl Physiol. 2011 Dec;111(6):1888.
- Peacher DF, Martina SD, Otteni CE, Wester TE, Potter JF, Moon RE. Immersion pulmonary edema and comorbidities: case series and updated review. Med Sci Sports Exerc. 2015 Jun;47(6):1128-34. doi: 10.1249/MSS.0000000000000524.
- Moon RE, Martina SD, Peacher DF, Potter JF, Wester TE, Cherry AD, Natoli MJ, Otteni CE, Kernagis DN, White WD, Freiberger JJ. Swimming-Induced Pulmonary Edema: Pathophysiology and Risk Reduction With Sildenafil. Circulation. 2016 Mar 8;133(10):988-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019464. Epub 2016 Feb 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月25日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。