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Prévention et traitement de l'œdème pulmonaire d'immersion

25 janvier 2016 mis à jour par: Duke University

Effets du réflexe de plongée sur les pressions de coin de l'artère pulmonaire et de l'artère pulmonaire chez les sujets ayant subi un œdème pulmonaire d'immersion

L'œdème pulmonaire d'immersion (IPE) est une condition dans laquelle le liquide remplit les poumons pendant la plongée ou la natation, en particulier dans l'eau froide. Certaines personnes semblent prédisposées à développer une IPE. Des échantillons d'ADN seront collectés et stockés, afin de comparer les profils génétiques des individus qui ont subi une IPE avec ceux qui ne l'ont pas fait. Chez quelques individus ayant subi une IPE, nous prévoyons de mesurer les effets de l'immersion en eau froide sur la tension artérielle, le débit cardiaque et les pressions dans l'artère pulmonaire. Celles-ci seront comparées à des mesures similaires déjà obtenues chez des individus normaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'œdème pulmonaire d'immersion (IPE) est une affection qui survient soudainement chez les nageurs et les plongeurs et se caractérise par une toux, un essoufflement, une diminution du taux d'oxygène dans le sang et une hémoptysie. Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'immersion en eau froide et du réflexe de plongée sur la pression artérielle pulmonaire et la pression capillaire pulmonaire chez ceux qui ont déjà subi une IPE, ainsi que d'explorer la possibilité d'une prédisposition génétique. Des sujets non fumeurs en bonne santé qui ont expérimenté l'IPE seront recrutés pour plusieurs expériences d'immersion en eau froide et analyses d'ADN. Leurs pressions artérielles pulmonaires et artérielles pulmonaires seront mesurées pendant qu'ils subissent des essais de repos et d'exercice immergés dans de l'eau thermoneutre et froide. Si les pressions augmentent avec ces essais comme supposé, les effets de l'administration de sildénafil (un vasodilatateur pulmonaire) seront testés lors d'un deuxième essai. Du sang sera également prélevé pour l'analyse ADN de certains gènes en relation possible avec l'IPE. Les résultats de ces tests seront comparés à ceux de la population générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'œdème pulmonaire d'immersion

Critère d'exclusion:

  • Maladie coronarienne, cardiomyopathie, maladie des valves cardiaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sildénafil
Mesures des pressions pulmonaires et systémiques lors d'une immersion en eau froide avant et après sildénafil 50 mg par voie orale.
Après mesure de l'effet de l'eau froide sur le débit cardiaque et les pressions de l'artère pulmonaire et du coin, une dose unique de sildénafil (50 mg) sera administrée par voie orale, suivie de mesures hémodynamiques similaires.
Autres noms:
  • Viagra

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle pulmonaire lors d'une immersion en eau froide
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Moon, MD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2008

Première publication (Estimation)

30 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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