Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie i leczenie immersyjnego obrzęku płuc

25 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Duke University

Wpływ odruchu nurkowego na ciśnienie zaklinowania tętnicy płucnej i tętnicy płucnej u osób, które doświadczyły zanurzeniowego obrzęku płuc

Immersyjny obrzęk płuc (IPE) to stan, w którym płyn wypełnia płuca podczas nurkowania lub pływania, szczególnie w zimnej wodzie. Niektóre osoby wydają się być predysponowane do rozwoju IPE. Próbki DNA będą gromadzone i przechowywane w celu porównania profili genetycznych osób, które doświadczyły IPE z tymi, które tego nie przeżyły. U kilku osób, które doświadczyły IPE, planujemy zmierzyć wpływ zanurzenia w zimnej wodzie na ciśnienie krwi, pojemność minutową serca i ciśnienie w tętnicy płucnej. Zostaną one porównane z podobnymi pomiarami uzyskanymi już od normalnych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Immersyjny obrzęk płuc (IPE) to stan, który ma nagły początek u pływaków i nurków i charakteryzuje się kaszlem, dusznością, obniżonym poziomem tlenu we krwi i krwiopluciem. Celem tego badania jest zbadanie wpływu zanurzenia w zimnej wodzie i odruchu nurkowego na ciśnienie w tętnicy płucnej i ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc u osób, które już doświadczyły IPE, a także zbadanie możliwości predyspozycji genetycznych. Zdrowe osoby niepalące, które doświadczyły IPE, zostaną zrekrutowane do kilku eksperymentów zanurzenia w zimnej wodzie i analizy DNA. Ich tętnice płucne i ciśnienie zaklinowania tętnicy płucnej będą mierzone, gdy przechodzą zanurzone próby odpoczynku i ćwiczeń w termoneutralnej i zimnej wodzie. Jeśli ciśnienie wzrośnie w tych próbach zgodnie z hipotezą, efekty podania syldenafilu (środek rozszerzający naczynia płucne) zostaną przetestowane podczas drugiej próby. Zostanie również pobrana krew do analizy DNA niektórych genów, które mogą mieć związek z IPE. Wyniki tych testów zostaną porównane z wynikami populacji ogólnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia immersyjnego obrzęku płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wieńcowa, kardiomiopatia, choroba zastawek serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sildenafil
Pomiary ciśnień płucnych i ogólnoustrojowych podczas zanurzenia w zimnej wodzie przed i po syldenafilu 50 mg doustnie.
Lek: Sildenafil
Po pomiarze wpływu zimnej wody na pojemność minutową serca oraz ciśnienie w tętnicy płucnej i ciśnienie zaklinowania, podaje się doustnie pojedynczą dawkę syldenafilu (50 mg), po czym przeprowadza się podobne pomiary hemodynamiczne.
Inne nazwy:
  • Wiagra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie w tętnicy płucnej podczas zanurzenia w zimnej wodzie
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Divers Alert Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Moon, MD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00003158

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sildenafil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj