Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande och behandling av nedsänkt lungödem

25 januari 2016 uppdaterad av: Duke University

Effekter av dykreflexen på lungartär- och lungartärkiltryck hos personer som har upplevt nedsänkt lungödem

Immersionslungödem (IPE) är ett tillstånd där vätska fyller lungorna under dykning eller simning, särskilt i kallt vatten. Vissa individer verkar vara predisponerade för att utveckla IPE. DNA-prover kommer att samlas in och lagras för att jämföra de genetiska profilerna för individer som har upplevt IPE med de som inte har det. Hos ett fåtal individer som har upplevt IPE planerar vi att mäta effekterna av nedsänkning i kallt vatten på blodtrycket, hjärtminutvolymen och trycken i lungartären. Dessa kommer att jämföras med liknande mätningar som redan erhållits från normala individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Immersionslungödem (IPE) är ett tillstånd som plötsligt uppstår hos simmare och dykare och kännetecknas av hosta, andnöd, minskade syrenivåer i blodet och hemoptys. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av nedsänkning i kallt vatten och dykreflexen på pulmonellt artärtryck och pulmonellt kapillärt kiltryck hos dem som redan har upplevt IPE, samt undersöka möjligheten till en genetisk predisposition. Friska rökfria försökspersoner som har upplevt IPE kommer att rekryteras för flera nedsänkningsexperiment i kallt vatten och DNA-analys. Deras pulmonella arteriella och pulmonära arteriella kiltryck kommer att mätas när de genomgår nedsänkt vila och träningsförsök i termoneutralt och kallt vatten. Om trycket ökar med dessa prövningar enligt hypotesen, kommer effekterna av administrering av sildenafil (en pulmonell vasodilator) att testas under en andra prövning. Blod kommer också att tas för DNA-analys av vissa gener med möjlig relation till IPE. Resultaten av dessa tester kommer att jämföras med de för den allmänna befolkningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historia av nedsänkt lungödem

Exklusions kriterier:

  • Kranskärlssjukdom, kardiomyopati, hjärtklaffssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sildenafil
Mätningar av lung- och systemtryck under nedsänkning i kallt vatten före och efter sildenafil 50 mg oralt.
Efter mätning av effekten av kallt vatten på hjärtminutvolym och lungartär- och kiltryck, ges en engångsdos sildenafil (50 mg) oralt, följt av liknande hemodynamiska mätningar.
Andra namn:
  • Viagra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pulmonellt artärtryck under nedsänkning i kallt vatten
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Moon, MD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2008

Första postat (Uppskatta)

30 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera