- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00815646
Immersiokeuhkopöhön ehkäisy ja hoito
maanantai 25. tammikuuta 2016 päivittänyt: Duke University
Sukellusrefleksin vaikutukset keuhkovaltimon ja keuhkovaltimon kiilapaineisiin potilailla, jotka ovat kokeneet upotuskeuhkopöhön
Immersiokeuhkoödeema (IPE) on tila, jossa neste täyttää keuhkot sukelluksen tai uinnin aikana, erityisesti kylmässä vedessä.
Jotkut ihmiset näyttävät olevan alttiita IPE:n kehittymiselle.
DNA-näytteitä kerätään ja säilytetään, jotta voidaan verrata IPE:tä kokeneiden yksilöiden geneettisiä profiileja niihin, joilla ei ole.
Muutamilla henkilöillä, jotka ovat kokeneet IPE:n, aiomme mitata kylmään veteen upotuksen vaikutuksia verenpaineeseen, sydämen minuuttitilavuuteen ja keuhkovaltimon paineisiin.
Näitä verrataan vastaaviin, normaaleista yksilöistä jo saatuihin mittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Immersiokeuhkopöhö (IPE) on sairaus, joka on alkanut äkillisesti uimareilla ja sukeltajilla, ja jolle on ominaista yskä, hengenahdistus, veren happipitoisuuden lasku ja hemoptyysi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kylmän veden upotuksen ja sukellusrefleksin vaikutuksia keuhkovaltimopaineeseen ja keuhkokapillaarikiilapaineeseen niillä, jotka ovat jo kokeneet IPE:n, sekä tutkia geneettisen alttiuden mahdollisuutta.
Terveitä tupakoimattomia koehenkilöitä, jotka ovat kokeneet IPE:n, rekrytoidaan useisiin kylmävesiupotuskokeisiin ja DNA-analyysiin.
Heidän keuhkovaltimoiden ja keuhkojen valtimoiden kiilapaineet mitataan, kun he käyvät upotettuina lepo- ja harjoituskokeissa lämpöneutraalissa ja kylmässä vedessä.
Jos paineet nousevat näissä tutkimuksissa oletetulla tavalla, sildenafiilin annon (keuhkoverisuonia laajentava lääke) vaikutukset testataan toisessa kokeessa.
Veri otetaan myös tiettyjen IPE:hen mahdollisesti liittyvien geenien DNA-analyysiä varten. Näiden testien tuloksia verrataan yleisen väestön tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Upotuskeuhkopöhön historia
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimotauti, kardiomyopatia, sydänläppäsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sildenafiili
Keuhkojen ja systeemisten paineiden mittaukset kylmään veteen upotuksen aikana ennen ja jälkeen sildenafiilin 50 mg suun kautta.
|
Kun kylmän veden vaikutus sydämen minuuttitilavuuteen ja keuhkovaltimo- ja kiilapaineisiin on mitattu, sildenafiilia annetaan kerta-annos (50 mg) suun kautta, minkä jälkeen suoritetaan samanlaiset hemodynaamiset mittaukset.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkovaltimon paine kylmässä vedessä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Moon, MD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Peacher DF, Pecorella SR, Freiberger JJ, Natoli MJ, Schinazi EA, Doar PO, Boso AE, Walker AJ, Gill M, Kernagis D, Uguccioni D, Moon RE. Effects of hyperoxia on ventilation and pulmonary hemodynamics during immersed prone exercise at 4.7 ATA: possible implications for immersion pulmonary edema. J Appl Physiol (1985). 2010 Jul;109(1):68-78. doi: 10.1152/japplphysiol.01431.2009. Epub 2010 Apr 29.
- Fraser JA, Peacher DF, Freiberger JJ, Natoli MJ, Schinazi EA, Beck IV, Walker JR, Doar PO, Boso AE, Walker AJ, Kernagis DN, Moon RE. Risk factors for immersion pulmonary edema: hyperoxia does not attenuate pulmonary hypertension associated with cold water-immersed prone exercise at 4.7 ATA. J Appl Physiol (1985). 2011 Mar;110(3):610-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01088.2010. Epub 2010 Dec 9. Erratum In: J Appl Physiol. 2011 Dec;111(6):1888.
- Peacher DF, Martina SD, Otteni CE, Wester TE, Potter JF, Moon RE. Immersion pulmonary edema and comorbidities: case series and updated review. Med Sci Sports Exerc. 2015 Jun;47(6):1128-34. doi: 10.1249/MSS.0000000000000524.
- Moon RE, Martina SD, Peacher DF, Potter JF, Wester TE, Cherry AD, Natoli MJ, Otteni CE, Kernagis DN, White WD, Freiberger JJ. Swimming-Induced Pulmonary Edema: Pathophysiology and Risk Reduction With Sildenafil. Circulation. 2016 Mar 8;133(10):988-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019464. Epub 2016 Feb 16.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00003158
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .