Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie en behandeling van immersie longoedeem

25 januari 2016 bijgewerkt door: Duke University

Effecten van de duikreflex op pulmonale arteriële en pulmonale arteriële wigdruk bij proefpersonen die longoedeem door onderdompeling hebben ervaren

Onderdompelingslongoedeem (IPE) is een aandoening waarbij vloeistof de longen vult tijdens het duiken of zwemmen, vooral in koud water. Sommige personen lijken vatbaar te zijn voor het ontwikkelen van IPE. Er zullen DNA-monsters worden verzameld en opgeslagen om de genetische profielen van individuen die IPE hebben ervaren te vergelijken met degenen die dat niet hebben gedaan. Bij enkele personen die IPE hebben ervaren, zijn we van plan om de effecten van onderdompeling in koud water op de bloeddruk, het hartminuutvolume en de druk in de longslagader te meten. Deze zullen worden vergeleken met vergelijkbare metingen die al zijn verkregen van normale individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderdompelingspulmonaal oedeem (IPE) is een aandoening die plotseling optreedt bij zwemmers en duikers en wordt gekenmerkt door hoesten, kortademigheid, verlaagd zuurstofgehalte in het bloed en bloedspuwing. Het doel van deze studie is om de effecten van onderdompeling in koud water en de duikreflex op pulmonale arteriële druk en pulmonale capillaire wigdruk te onderzoeken bij degenen die al IPE hebben ervaren, en om de mogelijkheid van een genetische aanleg te onderzoeken. Gezonde, niet-rokende proefpersonen die IPE hebben ervaren, zullen worden gerekruteerd voor verschillende onderdompelingsexperimenten in koud water en DNA-analyse. Hun pulmonale arteriële en pulmonale arteriële wigdruk zal worden gemeten terwijl ze ondergedompelde rust- en inspanningsproeven ondergaan in thermoneutraal en koud water. Als de druk toeneemt met deze proeven zoals verondersteld, zullen de effecten van sildenafiltoediening (een pulmonale vasodilatator) worden getest tijdens een tweede proef. Ook zal er bloed worden afgenomen voor DNA-analyse van bepaalde genen die mogelijk verband houden met IPE. De resultaten van deze tests zullen worden vergeleken met die van de algemene bevolking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van immersie longoedeem

Uitsluitingscriteria:

  • Coronaire hartziekte, cardiomyopathie, hartklepziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sildenafil
Metingen van pulmonale en systemische druk tijdens onderdompeling in koud water voor en na sildenafil 50 mg oraal.
Geneesmiddel: Sildenafil
Na meting van het effect van koud water op het hartminuutvolume en de longslagader- en wigdruk, wordt een enkele dosis sildenafil (50 mg) oraal toegediend, gevolgd door vergelijkbare hemodynamische metingen.
Andere namen:
  • Viagra

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pulmonale arteriële druk tijdens onderdompeling in koud water
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Divers Alert Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Moon, MD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00003158

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren