Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика и лечение иммерсионного отека легких

25 января 2016 г. обновлено: Duke University

Влияние рефлекса ныряния на давление заклинивания легочной артерии и легочной артерии у субъектов, перенесших иммерсионный отек легких

Иммерсионный отек легких (ИОЛ) — это состояние, при котором жидкость заполняет легкие во время ныряния или плавания, особенно в холодной воде. Некоторые люди предрасположены к развитию ИПЭ. Образцы ДНК будут собраны и сохранены, чтобы сравнить генетические профили людей, которые испытали IPE, с теми, у кого этого не было. У нескольких человек, перенесших ИПЭ, мы планируем измерить влияние погружения в холодную воду на артериальное давление, сердечный выброс и давление в легочной артерии. Они будут сравниваться с аналогичными измерениями, уже полученными от нормальных людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Иммерсионный отек легких (IPE) — это состояние, которое возникает внезапно у пловцов и ныряльщиков и характеризуется кашлем, одышкой, снижением уровня кислорода в крови и кровохарканьем. Целью данного исследования является изучение влияния погружения в холодную воду и рефлекса ныряния на давление в легочной артерии и давление заклинивания в легочных капиллярах у тех, кто уже перенес ИПЭ, а также изучение возможности генетической предрасположенности. Здоровые некурящие субъекты, испытавшие ИПЭ, будут привлечены для нескольких экспериментов с погружением в холодную воду и анализа ДНК. Их легочная артерия и давление заклинивания легочной артерии будут измеряться во время погружения в состояние покоя и физической нагрузки в термонейтральной и холодной воде. Если давление увеличится в этих испытаниях, как предполагается, эффекты применения силденафила (легочного сосудорасширяющего средства) будут проверены во время второго испытания. Также будет взята кровь для анализа ДНК определенных генов, которые могут быть связаны с ИПЭ. Результаты этих тестов будут сравниваться с результатами общего населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Иммерсионный отек легких в анамнезе

Критерий исключения:

  • Ишемическая болезнь сердца, кардиомиопатия, порок сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Силденафил
Измерения легочного и системного давления при погружении в холодную воду до и после приема силденафила 50 мг перорально.
Лекарство: Силденафил
После измерения влияния холодной воды на сердечный выброс, легочную артерию и давление заклинивания перорально будет введена однократная доза силденафила (50 мг) с последующими аналогичными гемодинамическими измерениями.
Другие имена:
  • Виагра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Давление в легочной артерии при погружении в холодную воду
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Divers Alert Network

Следователи

  • Главный следователь: Richard Moon, MD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00003158

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться