Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse og behandling af nedsænket lungeødem

25. januar 2016 opdateret af: Duke University

Virkninger af dykkerefleksen på lungearterie- og pulmonalarterie-kiletryk hos forsøgspersoner, der har oplevet nedsænket lungeødem

Immersionslungeødem (IPE) er en tilstand, hvor væske fylder lungerne under dykning eller svømning, især i koldt vand. Nogle individer ser ud til at være disponerede for at udvikle IPE. DNA-prøver vil blive indsamlet og opbevaret for at sammenligne de genetiske profiler for individer, der har oplevet IPE, med dem, der ikke har. Hos nogle få personer, der har oplevet IPE, planlægger vi at måle virkningerne af nedsænkning i koldt vand på blodtrykket, hjertevolumen og trykket i lungearterien. Disse vil blive sammenlignet med lignende målinger, der allerede er opnået fra normale individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nedsænket lungeødem (IPE) er en tilstand, der pludselig opstår hos svømmere og dykkere, og er karakteriseret ved hoste, åndenød, nedsat iltniveau i blodet og hæmoptyse. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af nedsænkning i koldt vand og dykkerefleksen på pulmonært arterielt tryk og pulmonært kapillært kiletryk hos dem, der allerede har oplevet IPE, samt undersøge muligheden for en genetisk disposition. Sunde ikke-rygere forsøgspersoner, der har oplevet IPE, vil blive rekrutteret til adskillige nedsænkningseksperimenter i koldt vand og DNA-analyse. Deres pulmonale arterielle og pulmonale arterielle kiletryk vil blive målt, når de gennemgår nedsænket hvile og træningsforsøg i termoneutralt og koldt vand. Hvis trykket stiger med disse forsøg som antaget, vil virkningerne af sildenafil-administration (en pulmonal vasodilator) blive testet under et andet forsøg. Der vil også blive udtaget blod til DNA-analyse af visse gener med mulig relation til IPE. Resultaterne af disse tests vil blive sammenlignet med resultaterne af den generelle befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om nedsænket lungeødem

Ekskluderingskriterier:

  • Koronararteriesygdom, kardiomyopati, hjerteklapsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sildenafil
Målinger af pulmonale og systemiske tryk under nedsænkning i koldt vand før og efter sildenafil 50 mg oralt.
Medicin: Sildenafil
Efter måling af effekten af ​​koldt vand på hjertevolumen og lungearterie- og kiletryk vil en enkelt dosis sildenafil (50 mg) blive givet oralt, efterfulgt af lignende hæmodynamiske målinger.
Andre navne:
  • Viagra

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulmonalarterietryk under nedsænkning i koldt vand
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Divers Alert Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Moon, MD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2008

Først opslået (Skøn)

30. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00003158

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sildenafil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner