Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Merítési tüdőödéma megelőzése és kezelése

2016. január 25. frissítette: Duke University

A merülési reflex hatása a pulmonalis artériás és a pulmonalis artériás éknyomásra olyan alanyoknál, akiknél merült fel tüdőödéma

A merülő tüdőödéma (IPE) olyan állapot, amelyben búvárkodás vagy úszás közben folyadék tölti meg a tüdőt, különösen hideg vízben. Úgy tűnik, hogy egyes egyének hajlamosak az IPE kialakulására. DNS-mintákat gyűjtenek és tárolnak annak érdekében, hogy összehasonlítsák az IPE-t átélt egyének genetikai profilját azokkal, akiknél nem. Néhány, IPE-t átélt személynél azt tervezzük, hogy megmérjük a hideg vízbe merítés hatását a vérnyomásra, a perctérfogatra és a pulmonalis artériában uralkodó nyomásra. Ezeket összehasonlítják a normál egyénektől már kapott hasonló mérésekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A merülő tüdőödéma (IPE) egy olyan állapot, amely úszóknál és búvároknál hirtelen jelentkezik, és köhögéssel, légszomjjal, csökkent véroxigénszinttel és hemoptysissel jellemezhető. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a hidegvíz-merítés és a merülési reflex hatását a pulmonális artériás nyomásra és a pulmonalis kapilláris éknyomásra azoknál, akik már átéltek IPE-t, valamint feltárni a genetikai hajlam lehetőségét. Egészséges, nemdohányzó alanyokat, akik tapasztaltak IPE-t, számos hidegvíz-merítési kísérletre és DNS-elemzésre vesznek fel. A pulmonalis artériás és a pulmonális artériás éknyomást mérik, miközben hősemleges és hideg vízben merülő pihenési és edzési próbákon esnek át. Ha ezekkel a kísérletekkel a feltételezések szerint a nyomás emelkedik, a szildenafil (tüdő értágító) beadásának hatásait egy második vizsgálat során tesztelik. Vért is vesznek bizonyos, az IPE-vel esetlegesen kapcsolatba hozható gének DNS-elemzésére. Ezeknek a teszteknek az eredményeit összehasonlítják az általános populáció eredményeivel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az immerziós tüdőödéma története

Kizárási kritériumok:

  • Koszorúér-betegség, kardiomiopátia, szívbillentyű-betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sildenafil
A pulmonális és szisztémás nyomás mérése hideg vízbe merítéskor 50 mg szildenafil szájon át történő beadása előtt és után.
Drog: Sildenafil
A hideg víznek a perctérfogatra, valamint a pulmonalis artéria és a éknyomásra gyakorolt ​​hatásának mérése után egyetlen adag szildenafilt (50 mg) adnak be szájon át, majd hasonló hemodinamikai méréseket végeznek.
Más nevek:
  • Viagra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pulmonális artériás nyomás hideg vízbe merítés közben
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

Divers Alert Network

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Moon, MD, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00003158

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sildenafil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel