Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence a léčba imerzního plicního edému

25. ledna 2016 aktualizováno: Duke University

Účinky potápěčského reflexu na tlaky v zaklínění plicních tepen a plicních tepen u jedinců, kteří zažili imerzní plicní edém

Imerzní plicní edém (IPE) je stav, kdy tekutina plní plíce během potápění nebo plavání, zejména ve studené vodě. Zdá se, že někteří jedinci jsou náchylní k rozvoji IPE. Vzorky DNA budou odebrány a uloženy, aby bylo možné porovnat genetické profily jedinců, kteří prodělali IPE, s těmi, kteří ji nezažili. U několika jedinců, kteří zažili IPE, plánujeme měřit účinky ponoření do studené vody na krevní tlak, srdeční výdej a tlaky v plicní tepně. Ty budou porovnány s podobnými měřeními již získanými od normálních jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Imerzní plicní edém (IPE) je stav, který má náhlý nástup u plavců a potápěčů a je charakterizován kašlem, dušností, sníženou hladinou kyslíku v krvi a hemoptýzou. Účelem této studie je prozkoumat účinky ponoření do studené vody a potápěčského reflexu na plicní arteriální tlak a plicní kapilární tlak v zaklínění u těch, kteří již prodělali IPE, a také prozkoumat možnost genetické predispozice. Zdravé nekuřáky, kteří zažili IPE, budou rekrutováni pro několik experimentů ponořením do studené vody a analýzy DNA. Jejich pulmonální arteriální a pulmonální arteriální tlak v zaklínění bude měřen, když podstoupí ponořený odpočinek a cvičení v termoneutrální a studené vodě. Pokud se tlaky v těchto studiích zvýší, jak se předpokládá, účinky podávání sildenafilu (plicní vazodilatátor) budou testovány během druhé studie. Bude také odebrána krev na analýzu DNA určitých genů s možnou vazbou na IPE. Výsledky těchto testů budou porovnány s výsledky běžné populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie imerzního plicního edému

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění koronárních tepen, kardiomyopatie, onemocnění srdečních chlopní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sildenafil
Měření plicního a systémového tlaku během ponoření do studené vody před a po perorálním podání sildenafilu 50 mg.
Lék: Sildenafil
Po změření vlivu studené vody na srdeční výdej a tlaky v plicnici a v zaklínění bude perorálně podána jedna dávka sildenafilu (50 mg) s následným podobným hemodynamickým měřením.
Ostatní jména:
  • Viagra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tlak v plicnici při ponoření do studené vody
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Divers Alert Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Moon, MD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00003158

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sildenafil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit