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Prevenção e Tratamento do Edema Pulmonar por Imersão

25 de janeiro de 2016 atualizado por: Duke University

Efeitos do reflexo de mergulho na artéria pulmonar e nas pressões de cunha da artéria pulmonar em indivíduos que experimentaram edema pulmonar por imersão

O edema pulmonar por imersão (EPI) é uma condição na qual o fluido enche os pulmões durante o mergulho ou natação, particularmente em água fria. Alguns indivíduos parecem estar predispostos a desenvolver IPE. Amostras de DNA serão coletadas e armazenadas, a fim de comparar os perfis genéticos de indivíduos que tiveram EIP com aqueles que não tiveram. Em alguns indivíduos que experimentaram IPE, planejamos medir os efeitos da imersão em água fria sobre a pressão arterial, o débito cardíaco e as pressões na artéria pulmonar. Estas serão comparadas com medidas semelhantes já obtidas em indivíduos normais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O edema pulmonar por imersão (EPI) é uma condição de início súbito em nadadores e mergulhadores, caracterizada por tosse, falta de ar, diminuição dos níveis de oxigênio no sangue e hemoptise. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da imersão em água fria e do reflexo de mergulho na pressão arterial pulmonar e pressão capilar pulmonar em pessoas que já experimentaram IPE, bem como explorar a possibilidade de uma predisposição genética. Indivíduos saudáveis ​​não fumantes que experimentaram IPE serão recrutados para vários experimentos de imersão em água fria e análise de DNA. Suas pressões arteriais pulmonares e de oclusão arterial pulmonar serão medidas enquanto eles passam por testes imersos de repouso e exercício em água termoneutra e fria. Se as pressões aumentarem com esses testes conforme a hipótese, os efeitos da administração de sildenafil (um vasodilatador pulmonar) serão testados durante um segundo teste. Também será coletado sangue para análise de DNA de determinados genes com possível relação com IPE. Os resultados desses testes serão comparados com os da população em geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de edema pulmonar por imersão

Critério de exclusão:

  • Doença arterial coronariana, cardiomiopatia, doença das válvulas cardíacas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sildenafil
Medidas das pressões pulmonar e sistêmica durante imersão em água fria antes e após sildenafil 50 mg VO.
Medicamento: Sildenafil
Após a medição do efeito da água gelada no débito cardíaco e nas pressões da artéria pulmonar e da cunha, uma dose única de sildenafil (50 mg) será administrada por via oral, seguida de medidas hemodinâmicas semelhantes.
Outros nomes:
  • Viagra

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão da artéria pulmonar durante a imersão em água fria
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Divers Alert Network

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Moon, MD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00003158

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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