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Prevenzione e trattamento dell'edema polmonare da immersione

25 gennaio 2016 aggiornato da: Duke University

Effetti del riflesso dell'immersione sulle pressioni di incuneamento dell'arteria polmonare e dell'arteria polmonare in soggetti che hanno subito edema polmonare da immersione

L'edema polmonare da immersione (IPE) è una condizione in cui il fluido riempie i polmoni durante le immersioni o il nuoto, in particolare in acque fredde. Alcuni individui sembrano essere predisposti allo sviluppo di IPE. Saranno raccolti e conservati campioni di DNA, al fine di confrontare i profili genetici di individui che hanno sperimentato l'IPE con quelli che non l'hanno fatto. In alcuni individui che hanno sperimentato IPE, intendiamo misurare gli effetti dell'immersione in acqua fredda sulla pressione sanguigna, sulla gittata cardiaca e sulle pressioni nell'arteria polmonare. Questi saranno confrontati con misurazioni simili già ottenute da individui normali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'edema polmonare da immersione (IPE) è una condizione che ha esordio improvviso nei nuotatori e nei subacquei ed è caratterizzata da tosse, mancanza di respiro, diminuzione dei livelli di ossigeno nel sangue ed emottisi. Lo scopo di questo studio è di esaminare gli effetti dell'immersione in acqua fredda e del riflesso di immersione sulla pressione arteriosa polmonare e sulla pressione capillare polmonare in coloro che hanno già sperimentato l'IPE, nonché esplorare la possibilità di una predisposizione genetica. Soggetti sani non fumatori che hanno sperimentato IPE saranno reclutati per diversi esperimenti di immersione in acqua fredda e analisi del DNA. Le loro pressioni arteriose polmonari e arteriose polmonari saranno misurate durante il riposo immerso e le prove di esercizio in acqua fredda e termoneutrale. Se le pressioni aumentano con queste prove come ipotizzato, gli effetti della somministrazione di sildenafil (un vasodilatatore polmonare) saranno testati durante una seconda prova. Sarà inoltre prelevato il sangue per l'analisi del DNA di alcuni geni con possibile relazione con l'IPE. I risultati di questi test saranno confrontati con quelli della popolazione generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di edema polmonare da immersione

Criteri di esclusione:

  • Malattia coronarica, cardiomiopatia, malattia della valvola cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sildenafil
Misurazioni della pressione polmonare e sistemica durante l'immersione in acqua fredda prima e dopo sildenafil 50 mg per via orale.
Droga: Sildenafil
Dopo la misurazione dell'effetto dell'acqua fredda sulla gittata cardiaca e sulle pressioni dell'arteria polmonare e del cuneo, verrà somministrata per via orale una singola dose di sildenafil (50 mg), seguita da misurazioni emodinamiche simili.
Altri nomi:
  • Viagra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione dell'arteria polmonare durante l'immersione in acqua fredda
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

Divers Alert Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Moon, MD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00003158

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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