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Prevención y tratamiento del edema pulmonar por inmersión

25 de enero de 2016 actualizado por: Duke University

Efectos del reflejo de inmersión en las presiones arterial pulmonar y en cuña de la arteria pulmonar en sujetos que han experimentado edema pulmonar por inmersión

El edema pulmonar por inmersión (EPI) es una afección en la que los pulmones se llenan de líquido durante el buceo o la natación, especialmente en agua fría. Algunas personas parecen estar predispuestas a desarrollar EPI. Se recolectarán y almacenarán muestras de ADN para comparar los perfiles genéticos de las personas que han experimentado EPI con las que no. En algunas personas que han experimentado EIP, planeamos medir los efectos de la inmersión en agua fría sobre la presión arterial, el gasto cardíaco y las presiones en la arteria pulmonar. Estos se compararán con medidas similares ya obtenidas de individuos normales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El edema pulmonar por inmersión (EPI) es una condición que tiene un inicio repentino en nadadores y buceadores, y se caracteriza por tos, dificultad para respirar, disminución de los niveles de oxígeno en la sangre y hemoptisis. El propósito de este estudio es examinar los efectos de la inmersión en agua fría y el reflejo de inmersión sobre la presión arterial pulmonar y la presión de enclavamiento capilar pulmonar en aquellos que ya han experimentado EIP, así como explorar la posibilidad de una predisposición genética. Sujetos sanos no fumadores que han experimentado EIP serán reclutados para varios experimentos de inmersión en agua fría y análisis de ADN. Se medirán sus presiones arteriales pulmonares y de enclavamiento arterial pulmonar mientras se someten a pruebas de reposo y ejercicio sumergidas en agua termoneutra y fría. Si las presiones aumentan con estos ensayos como se supone, los efectos de la administración de sildenafilo (un vasodilatador pulmonar) se probarán durante un segundo ensayo. También se extraerá sangre para el análisis de ADN de ciertos genes con posible relación con la EPI. Los resultados de estas pruebas se compararán con los de la población general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de edema pulmonar por inmersión.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad de las arterias coronarias, miocardiopatía, enfermedad de las válvulas cardíacas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sildenafilo
Mediciones de las presiones pulmonar y sistémica durante la inmersión en agua fría antes y después de 50 mg de sildenafilo por vía oral.
Después de medir el efecto del agua fría sobre el gasto cardíaco y las presiones de enclavamiento y de la arteria pulmonar, se administrará una dosis única de sildenafil (50 mg) por vía oral, seguida de mediciones hemodinámicas similares.
Otros nombres:
  • Viagra

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión de la arteria pulmonar durante la inmersión en agua fría
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Moon, MD, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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