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Prävention und Behandlung von Immersions-Lungenödemen

25. Januar 2016 aktualisiert von: Duke University

Auswirkungen des Tauchreflexes auf den pulmonalarteriellen und pulmonalarteriellen Wedge-Druck bei Patienten, bei denen ein Immersions-Lungenödem aufgetreten ist

Immersions-Lungenödem (IPE) ist ein Zustand, bei dem Flüssigkeit die Lungen beim Tauchen oder Schwimmen füllt, insbesondere in kaltem Wasser. Einige Personen scheinen für die Entwicklung von IPE prädisponiert zu sein. DNA-Proben werden gesammelt und gespeichert, um die genetischen Profile von Personen, die IPE erlebt haben, mit denen zu vergleichen, die dies nicht getan haben. Bei einigen Personen, die IPE erlebt haben, planen wir, die Auswirkungen des Eintauchens in kaltes Wasser auf den Blutdruck, das Herzzeitvolumen und den Druck in der Lungenarterie zu messen. Diese werden mit ähnlichen Messungen verglichen, die bereits von normalen Personen erhalten wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Immersions-Lungenödem (IPE) ist eine Erkrankung, die bei Schwimmern und Tauchern plötzlich auftritt und durch Husten, Kurzatmigkeit, verminderten Sauerstoffgehalt im Blut und Hämoptyse gekennzeichnet ist. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Eintauchens in kaltes Wasser und des Tauchreflexes auf den pulmonalarteriellen Druck und den pulmonalkapillaren Keildruck bei Personen zu untersuchen, die bereits IPE erlebt haben, sowie die Möglichkeit einer genetischen Prädisposition zu untersuchen. Gesunde Nichtraucher, die IPE erlebt haben, werden für mehrere Kaltwasserimmersionsexperimente und DNA-Analysen rekrutiert. Ihre Lungenarterien- und Lungenarterienkeildrücke werden gemessen, während sie eingetauchten Ruhe- und Belastungsversuchen in thermoneutralem und kaltem Wasser unterzogen werden. Wenn die Drücke mit diesen Studien wie hypothetisch ansteigen, werden die Wirkungen der Verabreichung von Sildenafil (ein pulmonaler Vasodilatator) in einer zweiten Studie getestet. Blut wird auch für die DNA-Analyse bestimmter Gene mit möglichem Bezug zu IPE abgenommen. Die Ergebnisse dieser Tests werden mit denen der Allgemeinbevölkerung verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte des Immersions-Lungenödems

Ausschlusskriterien:

  • Koronare Herzkrankheit, Kardiomyopathie, Herzklappenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sildenafil
Messungen des pulmonalen und systemischen Drucks während des Eintauchens in kaltes Wasser vor und nach oraler Einnahme von 50 mg Sildenafil.
Arzneimittel: Sildenafil
Nach der Messung der Wirkung von kaltem Wasser auf das Herzzeitvolumen und den Lungenarterien- und Keildruck wird eine Einzeldosis Sildenafil (50 mg) oral verabreicht, gefolgt von ähnlichen hämodynamischen Messungen.
Andere Namen:
  • Viagra

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulmonalarteriendruck beim Eintauchen in kaltes Wasser
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

Divers Alert Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Moon, MD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00003158

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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