Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging og behandling av nedsenket lungeødem

25. januar 2016 oppdatert av: Duke University

Effekter av dykkerefleksen på lungearterie- og lungearterie-kiletrykk hos forsøkspersoner som har opplevd nedsenket lungeødem

Nedsenkingslungeødem (IPE) er en tilstand der væske fyller lungene under dykking eller svømming, spesielt i kaldt vann. Noen individer ser ut til å være disponert for å utvikle IPE. DNA-prøver vil bli samlet inn og lagret, for å sammenligne den genetiske profilen til individer som har opplevd IPE med de som ikke har det. Hos noen få personer som har opplevd IPE, planlegger vi å måle effekten av nedsenking i kaldt vann på blodtrykket, hjertevolum og trykket i lungearterien. Disse vil bli sammenlignet med tilsvarende målinger som allerede er oppnådd fra normale individer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nedsenkingslungeødem (IPE) er en tilstand som har plutselig oppstått hos svømmere og dykkere, og er preget av hoste, kortpustethet, redusert oksygennivå i blodet og hemoptyse. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av nedsenking i kaldt vann og dykkerefleksen på pulmonært arterielt trykk og pulmonært kapillært kiletrykk hos de som allerede har opplevd IPE, samt utforske muligheten for en genetisk disposisjon. Friske ikke-røykere som har opplevd IPE vil bli rekruttert til flere nedsenkingsforsøk i kaldt vann og DNA-analyser. Deres pulmonale arterielle og pulmonale arterielle kiletrykk vil bli målt når de gjennomgår nedsenket hvile og treningsforsøk i termonøytralt og kaldt vann. Hvis trykket øker med disse forsøkene som antatt, vil effekten av sildenafiladministrasjon (en pulmonal vasodilator) bli testet i løpet av en andre prøve. Det vil også bli tatt blod for DNA-analyse av enkelte gener med mulig relasjon til IPE. Resultatene av disse testene vil bli sammenlignet med resultatene fra befolkningen generelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie om nedsenking av lungeødem

Ekskluderingskriterier:

  • Koronararteriesykdom, kardiomyopati, hjerteklaffsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sildenafil
Målinger av pulmonale og systemiske trykk under nedsenking i kaldt vann før og etter sildenafil 50 mg oralt.
Etter måling av effekten av kaldt vann på hjertevolum og lungearterie- og kiletrykk, vil en enkeltdose sildenafil (50 mg) gis oralt, etterfulgt av lignende hemodynamiske målinger.
Andre navn:
  • Viagra

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulmonalarterietrykk under nedsenking i kaldt vann
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Moon, MD, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere