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内側膝蓋大腿靭帯(MPFL)再建の前向きランダム化研究

2011年6月13日 更新者:Finnish Defense Forces

内側リーフィングと比較した内側膝蓋大腿靭帯再建の前向きランダム化研究

慢性膝蓋骨不安定症の手術管理は、物議を醸しています。 内側膝蓋大腿靭帯の再建は最近成功を収めており、他の軟部組織手術よりも優れている可能性があります。 この前向き研究の目的は、慢性膝蓋骨不安定症に対する内側膝蓋大腿靭帯再建と内側リーフィングの臨床結果を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

膝蓋骨不安定症に対する内側膝蓋大腿靭帯 (MPFL) 再建に関する以前の研究の多くは、研究設定に初回脱臼と再発脱臼の両方が含まれていたため、または対照群が不足していたため、解釈が困難でした。 さらに、いくつかの研究では幅広い年齢層の患者が登録されており、大部分の研究ではレトロスペクティブで無作為化されていない研究デザインが採用されています。 したがって、研究者は、MPFL 再建後の結果を慢性膝蓋骨不安定症の内側リーフィングと比較することを主な目的として、前向き無作為化研究を設計しました。 脛骨結節と滑車溝の間の距離をMRIで測定し、17mmを超える場合は修正します。 主要評価項目は、再発性の客観的および主観的な膝蓋骨不安定性の発生です。 2 番目の目標は、膝蓋大腿関節内の関節軟骨病変の発生を評価し、臨床スコアを評価することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性的な膝蓋骨の不安定性 (2 つ以上の脱臼)
  • 最低6ヶ月の非手術治療

除外基準:

  • 重度の PF OA
  • 急性膝蓋骨脱臼

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:1
内側膝蓋大腿靭帯再建
手術手技の比較
ACTIVE_COMPARATOR:2
内側のリーフィング
手術手技の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
再発性の膝蓋骨不安定性
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
膝蓋大腿変形性関節症の進行。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Petri J Sillanpaa, M.D., PhD、Tampere University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (予期された)

2011年6月1日

研究の完了 (予期された)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月31日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月13日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MPFL08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膝蓋大腿安定化手術の臨床試験

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