내측슬개대퇴인대(MPFL) 재건술에 대한 전향적 무작위 연구
2011년 6월 13일 업데이트: Finnish Defense Forces
내측 슬개 대퇴 인대 재건술과 내측 골대 재건술의 전향적 무작위 연구
만성 슬개골 불안정성의 수술적 관리는 논란이 되어 왔습니다.
내측 슬개 대퇴 인대 재건술은 최근 성공을 거두었으며 다른 연조직 시술보다 우수할 수 있습니다.
이 전향적 연구의 목적은 만성 슬개골 불안정성에 대한 내측 골조와 비교하여 내측 슬개 대퇴 인대 재건술 후 임상 결과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
슬개골 불안정성에 대한 내측슬개대퇴인대(MPFL) 재건술에 대한 이전의 많은 연구는 연구 설정이 최초 탈구와 재발성 탈구를 모두 포함했거나 대조군이 부족했기 때문에 해석하기 어려웠습니다.
또한 여러 연구에서 광범위한 연령대의 환자를 등록했으며 대부분의 연구에서 후향적 및 비무작위 연구 설계를 사용했습니다.
따라서 연구자들은 만성 슬개골 불안정성에 대한 MPFL 재건 후 결과를 내측 암초와 비교하는 1차 목표를 가진 전향적 무작위 연구를 설계했습니다.
경골 결절과 활차구 사이의 거리는 MRI로 측정하여 17mm를 초과하면 교정합니다.
주요 결과 측정은 재발성 객관적 및 주관적 슬개골 불안정성의 발생입니다.
두 번째 목표는 슬개 대퇴 관절 내 관절 연골 병변의 발달을 평가하고 임상 점수를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tampere, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 슬개골 불안정성(2개 이상의 탈구)
- 최소 6개월 비수술 치료
제외 기준:
- 심한 PF OA
- 급성 슬개골 탈구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
내측슬개대퇴인대 재건술
|
수술 기법의 비교
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
내측 암초
|
수술 기법의 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재발성 슬개골 불안정성
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
슬개 대퇴 골관절염 진행.
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Petri J Sillanpaa, M.D., PhD, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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